Hodnocení expresivního psaní o komunikativně omezených organizačních stresorech
17. května 2013 aktualizováno: Justin P. Boren, Santa Clara University
Vyhodnocení intervence expresivního psaní o komunikativně omezených organizačních stresorech: Šestitýdenní randomizovaná, kontrolovaná zkouška
Tento projekt hodnotí účinnost intervence zaměřené na snížení fyzických účinků stresu souvisejících s těmi problémy, o kterých jednotlivci nemohou s nikým úspěšně komunikovat.
Za tímto účelem budou vyšetřovatelé v průběhu 6týdenní studie provádět písemnou intervenci.
Vyšetřovatelé požádají všechny účastníky o vyplnění dotazníků v průběhu období studie.
Vyšetřovatelé také žádají účastníky, aby dvakrát během studie poskytli malý vzorek krve (z postupu z prstu) a také vzorky slin ve stejnou dobu.
Primární výzkumná otázka se ptá, zda je tento intervenční postup účinný.
Výzkumníci hodnotí celkový cholesterol, vysoce citlivý c-reaktivní protein a kortizol.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Clara, California, Spojené státy, 95053
- Santa Clara University, Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 110 liber na váze
- Schopnost hladovět 8 hodin před návštěvou laboratoře
- Zaměstnanec na Santa Clara University
- Určitá úroveň inkluzivní předtestové zátěžové míry
Kritéria vyloučení:
- Hepatitida
- Endokrinní onemocnění
- Onemocnění ledvin nebo jater
- Rakovina (v jakékoli formě)
- Cushingova porucha
- Revmatologické poruchy
- Poruchy dýchání
- Diabetes
- Vysoký krevní tlak
- Nízký krevní tlak
- Srdeční nebo kardiovaskulární problémy
- Chemoterapie
- Současné užívání alfa nebo beta blokátorů, steroidů nebo hormonálních substitucí
- Těhotné a/nebo kojící matky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Expresivní psaní
Intervence láskyplného psaní po dobu 20 minut denně, 2krát týdně, 6 týdnů.
|
Psací intervence pro kognitivní hodnocení stresoru.
|
|
Žádný zásah: Žádné psaní
Kontrolní skupina -- Bez psaní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna lipidů oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 1. týden a 6. týden
|
Lipidový panel zahrnuje celkový cholesterol, lipoproteiny s vysokou hustotou, lipoproteiny s nízkou hustotou a triglyceridy.
|
1. týden a 6. týden
|
|
Změna vysoce citlivého c-reaktivního proteinu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 1. týden a 6. týden
|
1. týden a 6. týden
|
|
|
Změna odezvy probuzení kortizolu oproti základní hodnotě
Časové okno: 1. týden a 6. týden
|
Měření kortizolu ve slinách (hydrokortizon, sloučenina-F) jako maximální rozdíl mezi probuzením a 30 minutami po probuzení.
|
1. týden a 6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímaného globálního stresu v průběhu času
Časové okno: 1. týden, 3. týden, 6. týden
|
Psychologická míra stresu
|
1. týden, 3. týden, 6. týden
|
|
Změna organizačního stresu v průběhu času
Časové okno: 1. týden, 3. týden, 6. týden
|
Psychologická míra stresu jako funkce organizačního zapojení.
|
1. týden, 3. týden, 6. týden
|
|
Změna ve vnímání komunikace Omezení stresoru v průběhu času
Časové okno: 1. týden, 3. týden, 6. týden
|
Omezenost komunikativního stresoru
|
1. týden, 3. týden, 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Justin P Boren, Ph.D., Santa Clara University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Floyd, K., Boren, J. P., Hannawa, A. F., Hesse, C., McEwan, B., & Veksler, A. E. (2009). Kissing in marital and cohabiting relationships: Effects on blood lipids, stress, and relationship satisfaction. Western Journal of Communication, 73(2), 113 - 133. doi: 10.1080/10570310902856071
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
5. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCUIRB03282011-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy