Evaluering af en ekspressiv skriveintervention om kommunikativt begrænsede organisatoriske stressfaktorer
17. maj 2013 opdateret af: Justin P. Boren, Santa Clara University
Evaluering af en ekspressiv skriveintervention om kommunikativt begrænsede organisatoriske stressfaktorer: et seks ugers randomiseret, kontrolleret forsøg
Dette projekt evaluerer effektiviteten af en intervention, der forsøges at reducere de fysiske effekter af stress relateret til de problemer, som individer ikke kan kommunikere med nogen om.
For at gøre dette vil efterforskerne implementere en skriveintervention i løbet af den 6-ugers undersøgelse.
Efterforskerne vil bede alle deltagere om at udfylde spørgeskemaer i løbet af undersøgelsesperioden.
Efterforskerne beder også deltagerne om at give en lille blodprøve (fra en fingerstikprocedure) på to tidspunkter i løbet af undersøgelsen samt spytprøver i løbet af samme tid.
Det primære forskningsspørgsmål spørger, om denne interventionsprocedure er effektiv.
Efterforskerne evaluerer totalt kolesterol, højfølsomt c-reaktivt protein og cortisol.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Clara, California, Forenede Stater, 95053
- Santa Clara University, Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 110 pund i vægt
- Evne til at faste i 8 timer før laboratoriebesøg
- Medarbejder ved Santa Clara University
- Vist niveau af inklusionspræteststressmåling
Ekskluderingskriterier:
- Hepatitis
- Endokrin sygdom
- Nyre- eller leversygdom
- Kræft (i enhver form)
- Cushings lidelse
- Reumatologiske lidelser
- Åndedrætsforstyrrelser
- Diabetes
- Højt blodtryk
- Lavt blodtryk
- Hjerte- eller kardiovaskulære problemer
- Kemoterapi
- Nuværende brug af alfa- eller betablokkere, steroider eller hormonerstatninger
- Gravide og/eller ammende mødre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ekspressiv skrivning
Kærlig skriveintervention i 20 minutter om dagen, 2 gange om ugen, 6 uger.
|
Skriveintervention til kognitiv vurdering af stressor.
|
|
Ingen indgriben: Ingen skrivning
Kontrolgruppe -- Ingen skrivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lipider fra baseline
Tidsramme: Uge 1 og uge 6
|
Lipidpanelet inkluderer totalt kolesterol, højdensitetslipoproteiner, lavdensitetslipoproteiner og triglycerider.
|
Uge 1 og uge 6
|
|
Ændring i højfølsomt c-reaktivt protein fra baseline
Tidsramme: Uge 1 og uge 6
|
Uge 1 og uge 6
|
|
|
Ændring i Cortisol Awakening Response fra Baseline
Tidsramme: Uge 1 og uge 6
|
Måling af spytkortisol (hydrocortison, forbindelse-F) som en maksimal forskel mellem opvågning og 30 minutter efter opvågning.
|
Uge 1 og uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattet global stress over tid
Tidsramme: Uge 1, uge 3, uge 6
|
Psykologisk mål for stress
|
Uge 1, uge 3, uge 6
|
|
Ændring i organisatorisk stress over tid
Tidsramme: Uge 1, uge 3, uge 6
|
Psykologisk mål for stress som funktion af organisatorisk involvering.
|
Uge 1, uge 3, uge 6
|
|
Ændring i opfattelse af kommunikation Begrænsning af stressor over tid
Tidsramme: Uge 1, uge 3, uge 6
|
Begrænsning af en kommunikativ stressfaktor
|
Uge 1, uge 3, uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Justin P Boren, Ph.D., Santa Clara University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Floyd, K., Boren, J. P., Hannawa, A. F., Hesse, C., McEwan, B., & Veksler, A. E. (2009). Kissing in marital and cohabiting relationships: Effects on blood lipids, stress, and relationship satisfaction. Western Journal of Communication, 73(2), 113 - 133. doi: 10.1080/10570310902856071
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2011
Først opslået (Skøn)
5. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCUIRB03282011-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ekspressiv skrivning
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetAkut smerte | Følelser | Positiv tænkningForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetModstandsdygtighedForenede Stater