Evaluering av en ekspressiv skriveintervensjon om kommunikativt begrensede organisatoriske stressfaktorer
17. mai 2013 oppdatert av: Justin P. Boren, Santa Clara University
Evaluering av en ekspressiv skriveintervensjon om kommunikativt begrensede organisatoriske stressfaktorer: en seks ukers randomisert, kontrollert prøvelse
Dette prosjektet evaluerer effektiviteten av en intervensjon som forsøkes å redusere de fysiske effektene av stress relatert til de problemene som enkeltpersoner ikke kan kommunisere med noen om.
For å gjøre dette, vil etterforskerne implementere en skriveintervensjon i løpet av den 6-ukers studien.
Etterforskerne vil be alle deltakerne om å fylle ut spørreskjemaer i løpet av studieperioden.
Etterforskerne ber også deltakerne om å gi en liten blodprøve (fra en fingerstikkprosedyre) to ganger i løpet av studien, samt spyttprøver i løpet av samme tid.
Det primære forskningsspørsmålet spør om denne intervensjonsprosedyren er effektiv.
Etterforskerne evaluerer totalt kolesterol, høysensitivt c-reaktivt protein og kortisol.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Clara, California, Forente stater, 95053
- Santa Clara University, Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 110 pund i vekt
- Evne til å faste i 8 timer før laboratoriebesøk
- Ansatt ved Santa Clara University
- Et visst nivå av inklusjonspretest stressmål
Ekskluderingskriterier:
- Hepatitt
- Endokrin sykdom
- Nyre- eller leversykdom
- Kreft (i hvilken som helst form)
- Cushings lidelse
- Revmatologiske lidelser
- Respiratoriske lidelser
- Diabetes
- Høyt blodtrykk
- Lavt blodtrykk
- Hjerte- eller kardiovaskulære problemer
- Kjemoterapi
- Nåværende bruk av alfa- eller betablokkere, steroider eller hormonerstatninger
- Gravide og/eller ammende mødre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekspressiv skriving
Kjærlig skriveintervensjon i 20 minutter per dag, 2 ganger per uke, 6 uker.
|
Skriveintervensjon for kognitiv vurdering av stressor.
|
|
Ingen inngripen: Ingen skriving
Kontrollgruppe -- Ingen skriving
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lipider fra baseline
Tidsramme: Uke 1 og uke 6
|
Lipidpanelet inkluderer totalkolesterol, lipoproteiner med høy tetthet, lipoproteiner med lav tetthet og triglyserider.
|
Uke 1 og uke 6
|
|
Endring i høysensitivt c-reaktivt protein fra baseline
Tidsramme: Uke 1 og uke 6
|
Uke 1 og uke 6
|
|
|
Endring i Cortisol Awakening Response fra Baseline
Tidsramme: Uke 1 og uke 6
|
Måling av spyttkortisol (hydrokortison, forbindelse-F) som maksimal forskjell mellom oppvåkning og 30 minutter etter oppvåkning.
|
Uke 1 og uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd global stress over tid
Tidsramme: Uke 1, Uke 3, Uke 6
|
Psykologisk mål på stress
|
Uke 1, Uke 3, Uke 6
|
|
Endring i organisasjonsstress over tid
Tidsramme: Uke 1, Uke 3, Uke 6
|
Psykologisk mål på stress som funksjon av organisatorisk involvering.
|
Uke 1, Uke 3, Uke 6
|
|
Endring i oppfatning av kommunikasjon Begrensning av stressor over tid
Tidsramme: Uke 1, Uke 3, Uke 6
|
Begrensning av en kommunikativ stressfaktor
|
Uke 1, Uke 3, Uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Justin P Boren, Ph.D., Santa Clara University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Floyd, K., Boren, J. P., Hannawa, A. F., Hesse, C., McEwan, B., & Veksler, A. E. (2009). Kissing in marital and cohabiting relationships: Effects on blood lipids, stress, and relationship satisfaction. Western Journal of Communication, 73(2), 113 - 133. doi: 10.1080/10570310902856071
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
5. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCUIRB03282011-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .