- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01328665
Ilmaisevan kirjoittamisen arvioiminen kommunikatiivisesti rajoitetuista organisaation stressitekijöistä
perjantai 17. toukokuuta 2013 päivittänyt: Justin P. Boren, Santa Clara University
Ilmeisen kirjoittamisen arvioiminen kommunikatiivisesti rajoitetuista organisaation stressitekijöistä: kuuden viikon satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tässä projektissa arvioidaan sellaisen toimenpiteen tehokkuutta, jolla pyritään vähentämään stressin fyysisiä vaikutuksia sellaisissa asioissa, joista yksilöt eivät voi onnistuneesti kommunikoida kenenkään kanssa.
Tätä varten tutkijat toteuttavat kirjoitusinterventiota kuuden viikon tutkimuksen aikana.
Tutkijat pyytävät kaikkia osallistujia täyttämään kyselylomakkeet tutkimusjakson aikana.
Tutkijat pyytävät myös osallistujia toimittamaan pienen verinäyte (sormenpäämenettelystä) kahdesti tutkimuksen aikana sekä sylkinäytteet samana aikana.
Ensisijainen tutkimuskysymys kysyy, onko tämä interventiomenettely tehokas.
Tutkijat arvioivat kokonaiskolesterolia, korkean herkkyyden c-reaktiivista proteiinia ja kortisolia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95053
- Santa Clara University, Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 110 kiloa painoa
- Kyky paastota 8 tuntia ennen laboratoriokäyntiä
- Santa Claran yliopiston työntekijä
- Tietty taso inkluusiota edeltävä stressimittaus
Poissulkemiskriteerit:
- Hepatiitti
- Endokriinisairaus
- Munuais- tai maksasairaus
- Syöpä (missä tahansa muodossa)
- Cushingin häiriö
- Reumatologiset häiriöt
- Hengityselinten häiriöt
- Diabetes
- Korkea verenpaine
- Alhainen verenpaine
- Sydän- tai sydän- ja verisuoniongelmat
- Kemoterapia
- Alfa- tai beetasalpaajien, steroidien tai hormonikorvausaineiden nykyinen käyttö
- Raskaana olevat ja/tai imettävät äidit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmaisuvoimainen kirjoittaminen
Rakastava kirjoitusinterventio 20 minuuttia päivässä, 2 kertaa viikossa, 6 viikkoa.
|
Interventio kirjoittaminen stressitekijän kognitiiviseen arviointiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ei kirjoitusta
Ohjausryhmä -- Ei kirjoitusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidien muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 6
|
Lipidipaneeli sisältää kokonaiskolesterolin, korkeatiheyksiset lipoproteiinit, matalatiheyksiset lipoproteiinit ja triglyseridit.
|
Viikko 1 ja viikko 6
|
|
Muutos erittäin herkässä c-reaktiivisessa proteiinissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 6
|
Viikko 1 ja viikko 6
|
|
|
Muutos kortisolin heräämisvasteessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 6
|
Sylkikortisolin (hydrokortisoni, yhdiste-F) mittaus maksimierona heräämisen ja 30 minuutin kuluttua heräämisestä.
|
Viikko 1 ja viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun globaalin stressin muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 3, viikko 6
|
Psykologinen stressin mitta
|
Viikko 1, viikko 3, viikko 6
|
|
Organisaation stressin muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 3, viikko 6
|
Stressin psykologinen mitta organisaation osallistumisen funktiona.
|
Viikko 1, viikko 3, viikko 6
|
|
Muutos kommunikaatiokäsityksessä Stressorin rajoittaminen ajan myötä
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 3, viikko 6
|
Kommunikatiivisen stressitekijän rajoittuneisuus
|
Viikko 1, viikko 3, viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Justin P Boren, Ph.D., Santa Clara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Floyd, K., Boren, J. P., Hannawa, A. F., Hesse, C., McEwan, B., & Veksler, A. E. (2009). Kissing in marital and cohabiting relationships: Effects on blood lipids, stress, and relationship satisfaction. Western Journal of Communication, 73(2), 113 - 133. doi: 10.1080/10570310902856071
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCUIRB03282011-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .