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Evaluierung einer expressiven Schreibintervention über kommunikativ eingeschränkte organisatorische Stressoren

17. Mai 2013 aktualisiert von: Justin P. Boren, Santa Clara University

Evaluierung einer expressiven Schreibintervention über kommunikativ eingeschränkte organisatorische Stressfaktoren: Eine sechswöchige randomisierte, kontrollierte Studie

Dieses Projekt bewertet die Wirksamkeit einer Intervention, die darauf abzielt, die körperlichen Auswirkungen von Stress im Zusammenhang mit Problemen zu reduzieren, über die Einzelpersonen mit niemandem erfolgreich kommunizieren können. Zu diesem Zweck werden die Forscher im Laufe der 6-wöchigen Studie eine Schreibintervention durchführen. Die Ermittler werden alle Teilnehmer bitten, im Laufe des Studienzeitraums Fragebögen auszufüllen. Die Forscher bitten die Teilnehmer außerdem, zu zwei Zeitpunkten während der Studie eine kleine Blutprobe (aus einer Fingerbeere) sowie im selben Zeitraum Speichelproben abzugeben. Die primäre Forschungsfrage lautet, ob dieses Interventionsverfahren wirksam ist. Die Forscher bewerten Gesamtcholesterin, hochempfindliches c-reaktives Protein und Cortisol.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95053
        • Santa Clara University, Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 110 Pfund schwer
  • Möglichkeit, vor dem Laborbesuch 8 Stunden lang zu fasten
  • Mitarbeiter der Santa Clara University
  • Bestimmtes Maß an inklusivem Stress vor dem Test

Ausschlusskriterien:

  • Hepatitis
  • Endokrine Krankheit
  • Nieren- oder Lebererkrankung
  • Krebs (in jeglicher Form)
  • Cushing-Störung
  • Rheumatologische Erkrankungen
  • Atemwegserkrankungen
  • Diabetes
  • Bluthochdruck
  • Niedriger Blutdruck
  • Herz- oder Herz-Kreislauf-Probleme
  • Chemotherapie
  • Aktuelle Verwendung von Alpha- oder Betablockern, Steroiden oder Hormonersatzmitteln
  • Schwangere und/oder stillende Mütter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausdrucksstarkes Schreiben
Liebevolle Schreibintervention für 20 Minuten pro Tag, 2 Mal pro Woche, 6 Wochen.
Sonstiges: Ausdrucksstarkes Schreiben
Schreibintervention zur kognitiven Bewertung von Stressfaktoren.
Kein Eingriff: Kein Schreiben
Kontrollgruppe – Kein Schreiben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lipide gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 6
Das Lipid-Panel umfasst Gesamtcholesterin, Lipoproteine ​​hoher Dichte, Lipoprotein niedriger Dichte und Triglyceride.
Woche 1 und Woche 6
Veränderung des hochempfindlichen c-reaktiven Proteins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 6
Woche 1 und Woche 6
Änderung der Cortisol-Erwachensreaktion gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 6
Messung des Speichelcortisols (Hydrocortison, Verbindung F) als maximale Differenz zwischen dem Aufwachen und 30 Minuten nach dem Aufwachen.
Woche 1 und Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des wahrgenommenen globalen Stresses im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Woche 1, Woche 3, Woche 6
Psychologisches Maß für Stress
Woche 1, Woche 3, Woche 6
Veränderung des organisatorischen Stresses im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Woche 1, Woche 3, Woche 6
Psychologisches Maß für Stress als Funktion der organisatorischen Beteiligung.
Woche 1, Woche 3, Woche 6
Veränderung der Wahrnehmung der Kommunikationseinschränkung von Stressoren im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Woche 1, Woche 3, Woche 6
Einschränkung eines kommunikativen Stressors
Woche 1, Woche 3, Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Santa Clara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Justin P Boren, Ph.D., Santa Clara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Floyd, K., Boren, J. P., Hannawa, A. F., Hesse, C., McEwan, B., & Veksler, A. E. (2009). Kissing in marital and cohabiting relationships: Effects on blood lipids, stress, and relationship satisfaction. Western Journal of Communication, 73(2), 113 - 133. doi: 10.1080/10570310902856071

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCUIRB03282011-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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