Évaluation d'une intervention d'écriture expressive sur les facteurs de stress organisationnels limités par la communication
17 mai 2013 mis à jour par: Justin P. Boren, Santa Clara University
Évaluation d'une intervention d'écriture expressive sur les facteurs de stress organisationnels limités par la communication : un essai contrôlé randomisé de six semaines
Ce projet évalue l'efficacité d'une intervention visant à réduire les effets physiques du stress liés à ces problèmes que les individus ne peuvent pas communiquer avec qui que ce soit.
Pour ce faire, les enquêteurs mettront en œuvre une intervention d'écriture au cours de l'étude de 6 semaines.
Les enquêteurs demanderont à tous les participants de remplir des questionnaires au cours de la période d'étude.
Les enquêteurs demandent également aux participants de fournir un petit échantillon de sang (à partir d'une procédure de prélèvement au doigt) à deux moments de l'étude ainsi que des échantillons de salive au cours de la même période.
La principale question de recherche demande si cette procédure d'intervention est efficace.
Les chercheurs évaluent le cholestérol total, la protéine C-réactive à haute sensibilité et le cortisol.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Santa Clara, California, États-Unis, 95053
- Santa Clara University, Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 110 livres de poids
- Capacité à jeûner pendant 8 heures avant la visite au laboratoire
- Membre du personnel de l'Université de Santa Clara
- Un certain niveau de mesure de stress pré-test inclusif
Critère d'exclusion:
- Hépatite
- Maladie endocrinienne
- Maladie rénale ou hépatique
- Cancer (sous toutes ses formes)
- Trouble de Cushing
- Troubles rhumatologiques
- Troubles respiratoires
- Diabète
- Hypertension artérielle
- Pression artérielle faible
- Problèmes cardiaques ou cardiovasculaires
- Chimiothérapie
- Utilisation actuelle d'alpha ou de bêta-bloquants, de stéroïdes ou de substituts hormonaux
- Femmes enceintes et/ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Écriture expressive
Intervention d'écriture affectueuse pendant 20 minutes par jour, 2 fois par semaine, 6 semaines.
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Intervention d'écriture pour l'évaluation cognitive du facteur de stress.
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Aucune intervention: Pas d'écriture
Groupe de contrôle -- Aucune écriture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des lipides par rapport au départ
Délai: Semaine 1 et Semaine 6
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Le panel lipidique comprend le cholestérol total, les lipoprotéines de haute densité, les lipoprotéines de basse densité et les triglycérides.
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Semaine 1 et Semaine 6
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Changement de la protéine c-réactive à haute sensibilité par rapport au départ
Délai: Semaine 1 et Semaine 6
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Semaine 1 et Semaine 6
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Modification de la réponse d'éveil du cortisol par rapport à la ligne de base
Délai: Semaine 1 et Semaine 6
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Mesure du cortisol salivaire (hydrocortisone, composé-F) comme différence maximale entre le réveil et 30 minutes après le réveil.
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Semaine 1 et Semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du stress global perçu au fil du temps
Délai: Semaine 1, Semaine 3, Semaine 6
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Mesure psychologique du stress
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Semaine 1, Semaine 3, Semaine 6
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Évolution du stress organisationnel au fil du temps
Délai: Semaine 1, Semaine 3, Semaine 6
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Mesure psychologique du stress en fonction de l'implication organisationnelle.
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Semaine 1, Semaine 3, Semaine 6
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Changement dans la perception de la communication Restriction du facteur de stress au fil du temps
Délai: Semaine 1, Semaine 3, Semaine 6
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Restriction d'un facteur de stress communicatif
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Semaine 1, Semaine 3, Semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Justin P Boren, Ph.D., Santa Clara University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Floyd, K., Boren, J. P., Hannawa, A. F., Hesse, C., McEwan, B., & Veksler, A. E. (2009). Kissing in marital and cohabiting relationships: Effects on blood lipids, stress, and relationship satisfaction. Western Journal of Communication, 73(2), 113 - 133. doi: 10.1080/10570310902856071
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2011
Première publication (Estimation)
5 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCUIRB03282011-1
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