Egy kifejező írásbeli beavatkozás értékelése a kommunikatívan korlátozott szervezeti stresszorokról
2013. május 17. frissítette: Justin P. Boren, Santa Clara University
Egy kifejező írásbeli beavatkozás értékelése a kommunikációslag korlátozott szervezeti stresszorokról: hathetes randomizált, ellenőrzött próba
Ez a projekt egy olyan beavatkozás hatékonyságát értékeli, amelynek célja a stressz fizikai hatásainak csökkentése olyan témákkal kapcsolatban, amelyekről az egyének nem tudnak sikeresen kommunikálni senkivel.
Ennek érdekében a kutatók írásbeli beavatkozást hajtanak végre a 6 hetes vizsgálat során.
A vizsgálók minden résztvevőt arra kérnek, hogy töltsenek ki kérdőíveket a vizsgálati időszak során.
A kutatók arra is kérik a résztvevőket, hogy a vizsgálat során két alkalommal adjanak egy kis vérmintát (ujjszúrásos eljárásból), valamint nyálmintát ugyanabban az időben.
Az elsődleges kutatási kérdés arra vonatkozik, hogy ez a beavatkozási eljárás eredményes-e.
A kutatók az összkoleszterint, a nagy érzékenységű c-reaktív fehérjét és a kortizolt értékelik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95053
- Santa Clara University, Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 110 kiló súlyú
- Laboratóriumi látogatás előtt 8 órás koplalási képesség
- A Santa Clara Egyetem munkatársa
- A befogadó teszt előtti stressz mértékének bizonyos szintje
Kizárási kritériumok:
- Májgyulladás
- Endokrin betegség
- Vese- vagy májbetegség
- rák (bármilyen formában)
- Cushing rendellenesség
- Reumatológiai rendellenességek
- Légzési rendellenességek
- Cukorbetegség
- Magas vérnyomás
- Alacsony vérnyomás
- Szív- vagy szív- és érrendszeri problémák
- Kemoterápia
- Alfa- vagy béta-blokkolók, szteroidok vagy hormonpótló készítmények jelenlegi használata
- Terhes és/vagy szoptató anyák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kifejező írás
Szerető írásbeli beavatkozás napi 20 percig, heti 2 alkalommal, 6 héten keresztül.
|
Írásbeli beavatkozás a stresszor kognitív értékelésére.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs írás
Vezérlőcsoport -- Nincs írás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lipidek változása az alapértékhez képest
Időkeret: 1. és 6. hét
|
A lipid panel teljes koleszterint, nagy sűrűségű lipoproteineket, alacsony sűrűségű lipoproteineket és triglicerideket tartalmaz.
|
1. és 6. hét
|
|
A nagy érzékenységű c-reaktív fehérje változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 1. és 6. hét
|
1. és 6. hét
|
|
|
A kortizol ébredési reakció változása az alaphelyzethez képest
Időkeret: 1. és 6. hét
|
A nyálkortizol (hidrokortizon, F vegyület) mérése az ébredés és az ébredés utáni 30 perc közötti maximális különbségként.
|
1. és 6. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az észlelt globális stressz változása az idő múlásával
Időkeret: 1. hét, 3. hét, 6. hét
|
A stressz pszichológiai mértéke
|
1. hét, 3. hét, 6. hét
|
|
A szervezeti stressz változása az idő múlásával
Időkeret: 1. hét, 3. hét, 6. hét
|
A stressz pszichológiai mértéke a szervezeti érintettség függvényében.
|
1. hét, 3. hét, 6. hét
|
|
Változás a kommunikáció felfogásában A stresszhelyzet korlátozása az idő múlásával
Időkeret: 1. hét, 3. hét, 6. hét
|
Kommunikatív stresszor korlátozottsága
|
1. hét, 3. hét, 6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Justin P Boren, Ph.D., Santa Clara University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Floyd, K., Boren, J. P., Hannawa, A. F., Hesse, C., McEwan, B., & Veksler, A. E. (2009). Kissing in marital and cohabiting relationships: Effects on blood lipids, stress, and relationship satisfaction. Western Journal of Communication, 73(2), 113 - 133. doi: 10.1080/10570310902856071
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 1.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCUIRB03282011-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .