Evaluación de una intervención de escritura expresiva sobre factores estresantes organizacionales restringidos comunicativamente
17 de mayo de 2013 actualizado por: Justin P. Boren, Santa Clara University
Evaluación de una intervención de escritura expresiva sobre factores estresantes organizacionales restringidos comunicativamente: un ensayo controlado aleatorio de seis semanas
Este proyecto evalúa la efectividad de una intervención que busca reducir los efectos físicos del estrés relacionado con aquellos temas sobre los que las personas no pueden comunicarse con éxito con nadie.
Para hacer esto, los investigadores implementarán una intervención de escritura en el transcurso del estudio de 6 semanas.
Los investigadores pedirán a todos los participantes que completen cuestionarios durante el transcurso del período de estudio.
Los investigadores también están pidiendo a los participantes que proporcionen una pequeña muestra de sangre (de un procedimiento de punción en el dedo) en dos momentos durante el estudio, así como muestras de saliva durante el mismo tiempo.
La pregunta principal de investigación pregunta si este procedimiento de intervención es efectivo.
Los investigadores están evaluando el colesterol total, la proteína c reactiva de alta sensibilidad y el cortisol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 95053
- Santa Clara University, Health Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 110 libras de peso
- Capacidad para ayunar durante 8 horas antes de la visita al laboratorio
- Miembro del personal de la Universidad de Santa Clara
- Cierto nivel de medida de estrés previa a la prueba inclusiva
Criterio de exclusión:
- Hepatitis
- Enfermedad endocrina
- Enfermedad renal o hepática
- Cáncer (en cualquier forma)
- trastorno de Cushing
- Trastornos reumatológicos
- Desórdenes respiratorios
- Diabetes
- Hipertensión
- Presión arterial baja
- Problemas cardíacos o cardiovasculares
- Quimioterapia
- Uso actual de bloqueadores alfa o beta, esteroides o reemplazos hormonales
- Madres embarazadas y/o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Escritura expresiva
Intervención de escritura afectiva durante 20 minutos por día, 2 veces por semana, 6 semanas.
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Intervención de escritura para la evaluación cognitiva del factor estresante.
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Sin intervención: Sin escribir
Grupo de control: sin escritura
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los lípidos desde el inicio
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 6
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El panel de lípidos incluye colesterol total, lipoproteínas de alta densidad, lipoproteínas de baja densidad y triglicéridos.
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Semana 1 y Semana 6
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Cambio en la proteína c reactiva de alta sensibilidad desde el inicio
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 6
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Semana 1 y Semana 6
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Cambio en la respuesta de despertar de cortisol desde el inicio
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 6
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Medición de cortisol salival (hidrocortisona, compuesto-F) como diferencia máxima entre despertar y 30 minutos después de despertar.
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Semana 1 y Semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estrés global percibido a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 3, Semana 6
|
Medida psicológica del estrés
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Semana 1, Semana 3, Semana 6
|
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Cambio en el estrés organizacional a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 3, Semana 6
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Medida psicológica del estrés en función de la implicación organizativa.
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Semana 1, Semana 3, Semana 6
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|
Cambio en la percepción de la comunicación Restricción del estresor a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 3, Semana 6
|
Restricción de un estresor comunicativo
|
Semana 1, Semana 3, Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin P Boren, Ph.D., Santa Clara University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Floyd, K., Boren, J. P., Hannawa, A. F., Hesse, C., McEwan, B., & Veksler, A. E. (2009). Kissing in marital and cohabiting relationships: Effects on blood lipids, stress, and relationship satisfaction. Western Journal of Communication, 73(2), 113 - 133. doi: 10.1080/10570310902856071
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCUIRB03282011-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .