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Valutazione di un intervento di scrittura espressiva sui fattori di stress organizzativi comunicativamente limitati

17 maggio 2013 aggiornato da: Justin P. Boren, Santa Clara University

Valutazione di un intervento di scrittura espressiva sui fattori di stress organizzativi comunicativamente limitati: una prova controllata e randomizzata di sei settimane

Questo progetto valuta l'efficacia di un intervento mirato a ridurre gli effetti fisici dello stress legati a quei problemi sui quali gli individui non riescono a comunicare con successo con nessuno. Per fare ciò, gli investigatori implementeranno un intervento di scrittura nel corso dello studio di 6 settimane. Gli investigatori chiederanno a tutti i partecipanti di completare i questionari nel corso del periodo di studio. Gli investigatori stanno anche chiedendo ai partecipanti di fornire un piccolo campione di sangue (da una procedura con il polpastrello) in due momenti durante lo studio, nonché campioni di saliva durante lo stesso periodo. La domanda di ricerca principale chiede se questa procedura di intervento è efficace. I ricercatori stanno valutando il colesterolo totale, la proteina c-reattiva ad alta sensibilità e il cortisolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Clara, California, Stati Uniti, 95053
        • Santa Clara University, Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 110 libbre di peso
  • Capacità di digiunare per 8 ore prima della visita di laboratorio
  • Membro del personale dell'Università di Santa Clara
  • Determinato livello di misura dello stress pre-test inclusivo

Criteri di esclusione:

  • Epatite
  • Malattia endocrina
  • Malattia renale o epatica
  • Cancro (in qualsiasi forma)
  • Disturbo di Cushing
  • Patologie reumatologiche
  • Disturbi respiratori
  • Diabete
  • Ipertensione
  • Bassa pressione sanguigna
  • Problemi cardiaci o cardiovascolari
  • Chemioterapia
  • Uso corrente di alfa o beta-bloccanti, steroidi o sostituti ormonali
  • Madri incinte e/o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scrittura espressiva
Intervento di scrittura affettuosa per 20 minuti al giorno, 2 volte a settimana, 6 settimane.
Altro: Scrittura espressiva
Intervento di scrittura per la valutazione cognitiva del fattore di stress.
Nessun intervento: Nessuna scrittura
Gruppo di controllo -- Nessuna scrittura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei lipidi rispetto al basale
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 6
Il pannello lipidico comprende colesterolo totale, lipoproteine ​​ad alta densità, lipoproteine ​​a bassa densità e trigliceridi.
Settimana 1 e Settimana 6
Variazione della proteina c-reattiva ad alta sensibilità rispetto al basale
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 6
Settimana 1 e Settimana 6
Variazione della risposta al risveglio del cortisolo rispetto al basale
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 6
Misurazione del Cortisolo Salivare (idrocortisone, composto-F) come differenza massima tra il risveglio e 30 minuti dopo il risveglio.
Settimana 1 e Settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello stress globale percepito nel tempo
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 3, Settimana 6
Misura psicologica dello stress
Settimana 1, Settimana 3, Settimana 6
Variazione dello stress organizzativo nel tempo
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 3, Settimana 6
Misura psicologica dello stress in funzione del coinvolgimento organizzativo.
Settimana 1, Settimana 3, Settimana 6
Cambiamento nella percezione della restrizione della comunicazione del fattore di stress nel tempo
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 3, Settimana 6
Limitazioni di un fattore di stress comunicativo
Settimana 1, Settimana 3, Settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Santa Clara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Justin P Boren, Ph.D., Santa Clara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Floyd, K., Boren, J. P., Hannawa, A. F., Hesse, C., McEwan, B., & Veksler, A. E. (2009). Kissing in marital and cohabiting relationships: Effects on blood lipids, stress, and relationship satisfaction. Western Journal of Communication, 73(2), 113 - 133. doi: 10.1080/10570310902856071

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCUIRB03282011-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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