- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01328665
Ocena ekspresywnej interwencji pisemnej na temat stresorów organizacyjnych o ograniczonych możliwościach komunikowania się
17 maja 2013 zaktualizowane przez: Justin P. Boren, Santa Clara University
Ocena ekspresywnej interwencji pisemnej na temat stresorów organizacyjnych z ograniczeniami komunikacyjnymi: sześciotygodniowa randomizowana, kontrolowana próba
Ten projekt ocenia skuteczność interwencji mającej na celu zmniejszenie fizycznych skutków stresu związanych z kwestiami, o których jednostki nie mogą z nikim skutecznie rozmawiać.
Aby to zrobić, badacze przeprowadzą pisemną interwencję w trakcie 6-tygodniowego badania.
Badacze będą prosić wszystkich uczestników o wypełnienie kwestionariuszy w trakcie okresu badania.
Badacze proszą również uczestników o dostarczenie małej próbki krwi (pobranej z palca) dwa razy w trakcie badania, a także próbek śliny w tym samym czasie.
Podstawowe pytanie badawcze dotyczy tego, czy ta procedura interwencji jest skuteczna.
Badacze oceniają cholesterol całkowity, białko c-reaktywne o wysokiej czułości i kortyzol.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95053
- Santa Clara University, Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 110 funtów wagi
- Możliwość poszczenia przez 8 godzin przed wizytą w laboratorium
- Członek personelu na Uniwersytecie Santa Clara
- Pewien poziom włączającej miary stresu przed testem
Kryteria wyłączenia:
- Zapalenie wątroby
- Choroba endokrynologiczna
- Choroba nerek lub wątroby
- Rak (w dowolnej postaci)
- Zespół Cushinga
- Zaburzenia reumatologiczne
- Zaburzenia układu oddechowego
- Cukrzyca
- Wysokie ciśnienie krwi
- Niskie ciśnienie krwi
- Problemy z sercem lub układem krążenia
- Chemoterapia
- Bieżące stosowanie alfa- lub beta-blokerów, sterydów lub substytutów hormonów
- Matki w ciąży i/lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekspresyjne pisanie
Czuła interwencja w pisanie przez 20 minut dziennie, 2 razy w tygodniu, 6 tygodni.
|
Pisanie interwencji w celu poznawczej oceny stresora.
|
|
Brak interwencji: Żadnego pisania
Grupa kontrolna -- Bez zapisu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lipidów od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 6
|
Panel lipidów obejmuje cholesterol całkowity, lipoproteiny o dużej gęstości, lipoproteiny o małej gęstości i trójglicerydy.
|
Tydzień 1 i Tydzień 6
|
|
Zmiana wysokoczułego białka c-reaktywnego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 6
|
Tydzień 1 i Tydzień 6
|
|
|
Zmiana odpowiedzi przebudzenia kortyzolu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 6
|
Pomiar kortyzolu w ślinie (hydrokortyzon, związek-F) jako maksymalna różnica między przebudzeniem a 30 minutami po przebudzeniu.
|
Tydzień 1 i Tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzeganego globalnego stresu w czasie
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 3, Tydzień 6
|
Psychologiczna miara stresu
|
Tydzień 1, Tydzień 3, Tydzień 6
|
|
Zmiana stresu organizacyjnego w czasie
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 3, Tydzień 6
|
Psychologiczna miara stresu jako funkcja zaangażowania organizacyjnego.
|
Tydzień 1, Tydzień 3, Tydzień 6
|
|
Zmiana postrzegania komunikacji Ograniczenie stresora w czasie
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 3, Tydzień 6
|
Ograniczenie komunikatywnego stresora
|
Tydzień 1, Tydzień 3, Tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Justin P Boren, Ph.D., Santa Clara University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Floyd, K., Boren, J. P., Hannawa, A. F., Hesse, C., McEwan, B., & Veksler, A. E. (2009). Kissing in marital and cohabiting relationships: Effects on blood lipids, stress, and relationship satisfaction. Western Journal of Communication, 73(2), 113 - 133. doi: 10.1080/10570310902856071
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCUIRB03282011-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie stresowe
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Ekspresyjne pisanie
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationZakończonyUpośledzenie intelektualne | Relacje matka-dzieckoHongkong