Utvärdera en uttrycksfull skrivinsats om kommunikativt begränsade organisatoriska stressfaktorer
17 maj 2013 uppdaterad av: Justin P. Boren, Santa Clara University
Utvärdera en uttrycksfull skrivinsats om kommunikativt begränsade organisatoriska stressfaktorer: en sex veckor lång randomiserad, kontrollerad prövning
Detta projekt utvärderar effektiviteten av en intervention som syftar till att minska de fysiska effekterna av stress relaterade till de problem som individer inte framgångsrikt kan kommunicera med någon om.
För att göra detta kommer utredarna att genomföra en skrivintervention under den sex veckor långa studien.
Utredarna kommer att be alla deltagare att fylla i frågeformulär under loppet av studieperioden.
Utredarna ber också deltagarna att ge ett litet blodprov (från en fingersticksprocedur) vid två tillfällen under studien samt salivprover under samma tid.
Den primära forskningsfrågan frågar sig om detta interventionsförfarande är effektivt.
Utredarna utvärderar totalt kolesterol, högkänsligt c-reaktivt protein och kortisol.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Santa Clara, California, Förenta staterna, 95053
- Santa Clara University, Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 110 pund i vikt
- Förmåga att fasta i 8 timmar före laboratoriebesök
- Anställd vid Santa Clara University
- Viss nivå av inklusionsförtestspänningsmått
Exklusions kriterier:
- Hepatit
- Endokrin sjukdom
- Njur- eller leversjukdom
- Cancer (i vilken form som helst)
- Cushings sjukdom
- Reumatologiska störningar
- Andningsstörningar
- Diabetes
- Högt blodtryck
- Lågt blodtryck
- Hjärt- eller kardiovaskulära problem
- Kemoterapi
- Nuvarande användning av alfa- eller betablockerare, steroider eller hormonersättningar
- Gravida och/eller ammande mödrar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Expressivt skrivande
Tillgiven skrivintervention i 20 minuter per dag, 2 gånger i veckan, 6 veckor.
|
Skrivintervention för kognitiv bedömning av stressor.
|
|
Inget ingripande: Inget skrivande
Kontrollgrupp -- Inget skrivande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av lipider från baslinjen
Tidsram: Vecka 1 och vecka 6
|
Lipidpanelen inkluderar totalt kolesterol, högdensitetslipoproteiner, lågdensitetslipoproteiner och triglycerider.
|
Vecka 1 och vecka 6
|
|
Förändring i högkänsligt c-reaktivt protein från baslinjen
Tidsram: Vecka 1 och vecka 6
|
Vecka 1 och vecka 6
|
|
|
Förändring i Cortisol Awakening Response från Baseline
Tidsram: Vecka 1 och vecka 6
|
Mätning av salivkortisol (hydrokortison, förening-F) som maximal skillnad mellan uppvaknande och 30 minuter efter uppvaknande.
|
Vecka 1 och vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd global stress över tid
Tidsram: Vecka 1, Vecka 3, Vecka 6
|
Psykologiskt mått på stress
|
Vecka 1, Vecka 3, Vecka 6
|
|
Förändring i organisatorisk stress över tid
Tidsram: Vecka 1, Vecka 3, Vecka 6
|
Psykologiskt mått på stress som funktion av organisatoriskt engagemang.
|
Vecka 1, Vecka 3, Vecka 6
|
|
Förändring i uppfattning om kommunikation Begränsning av stressor över tid
Tidsram: Vecka 1, Vecka 3, Vecka 6
|
Begränsning av en kommunikativ stressfaktor
|
Vecka 1, Vecka 3, Vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Justin P Boren, Ph.D., Santa Clara University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Floyd, K., Boren, J. P., Hannawa, A. F., Hesse, C., McEwan, B., & Veksler, A. E. (2009). Kissing in marital and cohabiting relationships: Effects on blood lipids, stress, and relationship satisfaction. Western Journal of Communication, 73(2), 113 - 133. doi: 10.1080/10570310902856071
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2011
Första postat (Uppskatta)
5 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCUIRB03282011-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .