评估关于交流受限的组织压力源的表达性写作干预
2013年5月17日 更新者：Justin P. Boren、Santa Clara University
评估关于交流受限的组织压力源的表达性写作干预：一项为期六周的随机对照试验
该项目评估干预措施的有效性，该干预措施旨在减少与个人无法与任何人成功沟通的问题相关的压力对身体的影响。
为此，研究人员将在为期 6 周的研究过程中实施写作干预。
研究人员将要求所有参与者在研究期间完成问卷调查。
研究人员还要求参与者在研究期间两次提供少量血液样本（来自指尖针刺程序），并在同一时间提供唾液样本。
主要的研究问题是询问这种干预程序是否有效。
研究人员正在评估总胆固醇、高敏 C 反应蛋白和皮质醇。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Clara、California、美国、95053
- Santa Clara University, Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重110磅
- 能够在访问实验室之前禁食 8 小时
- 圣克拉拉大学职员
- 一定程度的包容性测前压力测量
排除标准：
- 肝炎
- 内分泌疾病
- 肾脏或肝脏疾病
- 癌症（任何形式）
- 库欣病
- 风湿病
- 呼吸系统疾病
- 糖尿病
- 高血压
- 低血压
- 心脏或心血管问题
- 化疗
- 当前使用 α 或 β 受体阻滞剂、类固醇或激素替代品
- 怀孕和/或哺乳期的母亲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：表达性写作
深情写作干预，每天 20 分钟，每周 2 次，共 6 周。
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压力源认知评估的写作干预。
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无干预：没有写作
控制组——不写
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脂质相对于基线的变化
大体时间：第 1 周和第 6 周
|
血脂面板包括总胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白和甘油三酯。
|
第 1 周和第 6 周
|
|
高灵敏度 c-反应蛋白相对于基线的变化
大体时间：第 1 周和第 6 周
|
第 1 周和第 6 周
|
|
|
基线皮质醇觉醒反应的变化
大体时间：第 1 周和第 6 周
|
唾液皮质醇（氢化可的松，化合物-F）的测量作为觉醒和觉醒后 30 分钟之间的最大差异。
|
第 1 周和第 6 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感知的全球压力随时间的变化
大体时间：第 1 周、第 3 周、第 6 周
|
压力的心理测量
|
第 1 周、第 3 周、第 6 周
|
|
组织压力随时间的变化
大体时间：第 1 周、第 3 周、第 6 周
|
压力的心理测量作为组织参与的函数。
|
第 1 周、第 3 周、第 6 周
|
|
压力源沟通限制感知随时间的变化
大体时间：第 1 周、第 3 周、第 6 周
|
交际应激源的局限性
|
第 1 周、第 3 周、第 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Justin P Boren, Ph.D.、Santa Clara University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Floyd, K., Boren, J. P., Hannawa, A. F., Hesse, C., McEwan, B., & Veksler, A. E. (2009). Kissing in marital and cohabiting relationships: Effects on blood lipids, stress, and relationship satisfaction. Western Journal of Communication, 73(2), 113 - 133. doi: 10.1080/10570310902856071
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月1日
首次发布 (估计)
2011年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月17日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SCUIRB03282011-1
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