- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01328665
Avaliando uma intervenção de escrita expressiva sobre estressores organizacionais restritos comunicativamente
17 de maio de 2013 atualizado por: Justin P. Boren, Santa Clara University
Avaliando uma intervenção de escrita expressiva sobre estressores organizacionais restritos comunicativamente: um estudo randomizado e controlado de seis semanas
Este projeto avalia a eficácia de uma intervenção destinada a reduzir os efeitos físicos do estresse relacionados a questões sobre as quais os indivíduos não conseguem se comunicar com ninguém.
Para fazer isso, os investigadores implementarão uma intervenção de escrita ao longo do estudo de 6 semanas.
Os investigadores solicitarão a todos os participantes que preencham questionários durante o período do estudo.
Os investigadores também estão pedindo aos participantes que forneçam uma pequena amostra de sangue (de um procedimento de picada no dedo) em dois momentos durante o estudo, bem como amostras de saliva durante o mesmo período.
A questão principal da pesquisa pergunta se esse procedimento de intervenção é eficaz.
Os investigadores estão avaliando o colesterol total, proteína c-reativa de alta sensibilidade e cortisol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Clara, California, Estados Unidos, 95053
- Santa Clara University, Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 110 libras de peso
- Capacidade de jejum de 8 horas antes da visita ao laboratório
- Funcionário da Universidade Santa Clara
- Certo nível de medida de estresse pré-teste inclusiva
Critério de exclusão:
- Hepatite
- Doença Endócrina
- Doença renal ou hepática
- Câncer (em qualquer forma)
- transtorno de cushing
- Distúrbios reumatológicos
- Distúrbios Respiratórios
- Diabetes
- Pressão alta
- Pressão sanguínea baixa
- Problemas cardíacos ou cardiovasculares
- Quimioterapia
- Uso atual de bloqueadores alfa ou beta, esteroides ou reposição hormonal
- Grávidas e/ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Escrita Expressiva
Intervenção de Escrita Afetuosa por 20 minutos por dia, 2 vezes por semana, 6 semanas.
|
Intervenção escrita para avaliação cognitiva do estressor.
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Sem intervenção: Sem escrita
Grupo de controle -- sem gravação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos lipídios da linha de base
Prazo: Semana 1 e Semana 6
|
O painel lipídico inclui colesterol total, lipoproteínas de alta densidade, lipoproteínas de baixa densidade e triglicerídeos.
|
Semana 1 e Semana 6
|
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Alteração na proteína c-reativa de alta sensibilidade desde a linha de base
Prazo: Semana 1 e Semana 6
|
Semana 1 e Semana 6
|
|
|
Alteração na resposta ao despertar do cortisol desde a linha de base
Prazo: Semana 1 e Semana 6
|
Medição do Cortisol Salivar (hidrocortisona, composto-F) como diferença máxima entre o despertar e 30 minutos após o despertar.
|
Semana 1 e Semana 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no estresse global percebido ao longo do tempo
Prazo: Semana 1, Semana 3, Semana 6
|
Medida psicológica de estresse
|
Semana 1, Semana 3, Semana 6
|
|
Mudança no Estresse Organizacional ao longo do tempo
Prazo: Semana 1, Semana 3, Semana 6
|
Medida psicológica do estresse em função do envolvimento organizacional.
|
Semana 1, Semana 3, Semana 6
|
|
Mudança na percepção da restrição de comunicação do estressor ao longo do tempo
Prazo: Semana 1, Semana 3, Semana 6
|
Restrição de um estressor comunicativo
|
Semana 1, Semana 3, Semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin P Boren, Ph.D., Santa Clara University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Floyd, K., Boren, J. P., Hannawa, A. F., Hesse, C., McEwan, B., & Veksler, A. E. (2009). Kissing in marital and cohabiting relationships: Effects on blood lipids, stress, and relationship satisfaction. Western Journal of Communication, 73(2), 113 - 133. doi: 10.1080/10570310902856071
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCUIRB03282011-1
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