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Avaliando uma intervenção de escrita expressiva sobre estressores organizacionais restritos comunicativamente

17 de maio de 2013 atualizado por: Justin P. Boren, Santa Clara University

Avaliando uma intervenção de escrita expressiva sobre estressores organizacionais restritos comunicativamente: um estudo randomizado e controlado de seis semanas

Este projeto avalia a eficácia de uma intervenção destinada a reduzir os efeitos físicos do estresse relacionados a questões sobre as quais os indivíduos não conseguem se comunicar com ninguém. Para fazer isso, os investigadores implementarão uma intervenção de escrita ao longo do estudo de 6 semanas. Os investigadores solicitarão a todos os participantes que preencham questionários durante o período do estudo. Os investigadores também estão pedindo aos participantes que forneçam uma pequena amostra de sangue (de um procedimento de picada no dedo) em dois momentos durante o estudo, bem como amostras de saliva durante o mesmo período. A questão principal da pesquisa pergunta se esse procedimento de intervenção é eficaz. Os investigadores estão avaliando o colesterol total, proteína c-reativa de alta sensibilidade e cortisol.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95053
        • Santa Clara University, Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 110 libras de peso
  • Capacidade de jejum de 8 horas antes da visita ao laboratório
  • Funcionário da Universidade Santa Clara
  • Certo nível de medida de estresse pré-teste inclusiva

Critério de exclusão:

  • Hepatite
  • Doença Endócrina
  • Doença renal ou hepática
  • Câncer (em qualquer forma)
  • transtorno de cushing
  • Distúrbios reumatológicos
  • Distúrbios Respiratórios
  • Diabetes
  • Pressão alta
  • Pressão sanguínea baixa
  • Problemas cardíacos ou cardiovasculares
  • Quimioterapia
  • Uso atual de bloqueadores alfa ou beta, esteroides ou reposição hormonal
  • Grávidas e/ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Escrita Expressiva
Intervenção de Escrita Afetuosa por 20 minutos por dia, 2 vezes por semana, 6 semanas.
Intervenção escrita para avaliação cognitiva do estressor.
Sem intervenção: Sem escrita
Grupo de controle -- sem gravação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos lipídios da linha de base
Prazo: Semana 1 e Semana 6
O painel lipídico inclui colesterol total, lipoproteínas de alta densidade, lipoproteínas de baixa densidade e triglicerídeos.
Semana 1 e Semana 6
Alteração na proteína c-reativa de alta sensibilidade desde a linha de base
Prazo: Semana 1 e Semana 6
Semana 1 e Semana 6
Alteração na resposta ao despertar do cortisol desde a linha de base
Prazo: Semana 1 e Semana 6
Medição do Cortisol Salivar (hidrocortisona, composto-F) como diferença máxima entre o despertar e 30 minutos após o despertar.
Semana 1 e Semana 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estresse global percebido ao longo do tempo
Prazo: Semana 1, Semana 3, Semana 6
Medida psicológica de estresse
Semana 1, Semana 3, Semana 6
Mudança no Estresse Organizacional ao longo do tempo
Prazo: Semana 1, Semana 3, Semana 6
Medida psicológica do estresse em função do envolvimento organizacional.
Semana 1, Semana 3, Semana 6
Mudança na percepção da restrição de comunicação do estressor ao longo do tempo
Prazo: Semana 1, Semana 3, Semana 6
Restrição de um estressor comunicativo
Semana 1, Semana 3, Semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Justin P Boren, Ph.D., Santa Clara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Floyd, K., Boren, J. P., Hannawa, A. F., Hesse, C., McEwan, B., & Veksler, A. E. (2009). Kissing in marital and cohabiting relationships: Effects on blood lipids, stress, and relationship satisfaction. Western Journal of Communication, 73(2), 113 - 133. doi: 10.1080/10570310902856071

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

5 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SCUIRB03282011-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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