Evalueren van een expressieve schrijfinterventie over communicatief beperkte organisatorische stressoren
17 mei 2013 bijgewerkt door: Justin P. Boren, Santa Clara University
Evaluatie van een expressieve schrijfinterventie over communicatief beperkte organisatorische stressoren: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van zes weken
Dit project evalueert de effectiviteit van een interventie die is gericht op het verminderen van de fysieke effecten van stress die verband houden met die kwesties waarover individuen niet succesvol met iemand kunnen communiceren.
Om dit te doen, zullen de onderzoekers een schrijfinterventie implementeren in de loop van de 6 weken durende studie.
De onderzoekers zullen alle deelnemers vragen om vragenlijsten in te vullen in de loop van de onderzoeksperiode.
De onderzoekers vragen de deelnemers ook om twee keer tijdens het onderzoek een klein bloedmonster (van een vingerprikprocedure) af te staan, evenals speekselmonsters in diezelfde tijd.
De primaire onderzoeksvraag is of deze interventieprocedure effectief is.
De onderzoekers evalueren totaal cholesterol, hooggevoelig c-reactief proteïne en cortisol.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95053
- Santa Clara University, Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 110 pond zwaar
- Mogelijkheid om 8 uur te vasten voorafgaand aan laboratoriumbezoek
- Medewerker aan de Santa Clara Universiteit
- Een bepaald niveau van inclusieve stressmeting vóór de test
Uitsluitingscriteria:
- Hepatitis
- Endocriene ziekte
- Nier- of leverziekte
- Kanker (in welke vorm dan ook)
- De stoornis van Cushing
- Reumatologische aandoeningen
- Ademhalingsstoornissen
- suikerziekte
- Hoge bloeddruk
- Lage bloeddruk
- Hart- of cardiovasculaire problemen
- Chemotherapie
- Huidig gebruik van alfa- of bètablokkers, steroïden of hormoonvervangers
- Zwangere en/of borstvoeding gevende moeders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Expressief schrijven
Aanhankelijke schrijfinterventie gedurende 20 minuten per dag, 2 keer per week, 6 weken.
|
Schrijfinterventie voor cognitieve beoordeling van stressor.
|
|
Geen tussenkomst: Geen schrijven
Controlegroep -- Niet schrijven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lipiden vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Week 1 en week 6
|
Lipidenpaneel omvat totaal cholesterol, lipoproteïnen met hoge dichtheid, lipoproteïnen met lage dichtheid en triglyceriden.
|
Week 1 en week 6
|
|
Verandering in hooggevoelige c-reactieve proteïne vanaf baseline
Tijdsspanne: Week 1 en week 6
|
Week 1 en week 6
|
|
|
Verandering in de reactie op het ontwaken van cortisol ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Week 1 en week 6
|
Meting van speekselcortisol (hydrocortison, verbinding-F) als maximaal verschil tussen ontwaken en 30 minuten na ontwaken.
|
Week 1 en week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen wereldwijde stress in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Week 1, week 3, week 6
|
Psychologische maatstaf voor stress
|
Week 1, week 3, week 6
|
|
Verandering in organisatorische stress in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Week 1, week 3, week 6
|
Psychologische maatstaf voor stress als functie van betrokkenheid bij de organisatie.
|
Week 1, week 3, week 6
|
|
Verandering in perceptie van communicatie Beperking van stressor in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Week 1, week 3, week 6
|
Beperking van een communicatieve stressor
|
Week 1, week 3, week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Justin P Boren, Ph.D., Santa Clara University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Floyd, K., Boren, J. P., Hannawa, A. F., Hesse, C., McEwan, B., & Veksler, A. E. (2009). Kissing in marital and cohabiting relationships: Effects on blood lipids, stress, and relationship satisfaction. Western Journal of Communication, 73(2), 113 - 133. doi: 10.1080/10570310902856071
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
5 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCUIRB03282011-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .