- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01329328
Vibrace celého těla s nebo bez lokalizované radiofrekvence a složení těla u obézních žen
23. září 2020 aktualizováno: Carlo Zancanaro, Universita di Verona
Vliv vibrací celého těla s nebo bez lokalizované radiofrekvence na složení těla a podkožní tuk u obézních žen
Cílem této studie je vyhodnotit vliv celotělových vibrací v přítomnosti nebo nepřítomnosti lokalizované radiofrekvence na složení těla u obézních žen.
Kromě toho budou provedeny pevnostní zkoušky.
Hypotézou studie je, že vibrace celého těla navozují pozitivní změny ve složení těla, tj. redukci tukové hmoty a nárůst netukové hmoty s tím spojeným zvýšením výkonnosti.
Posouzena bude také možná aditivní role radiofrekvence.
Přehled studie
Detailní popis
- nábor obézních žen
- základní hodnocení (složení těla pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA) a testy síly)
- 2měsíční vibrační trénink celého těla (2 lekce týdně, 30 minut na relaci) s nebo bez místního dodání radiofrekvence (dvě náhodně vybrané skupiny)
- závěrečné hodnocení (stavba těla s DXA a silové testy)
- shromažďování a analýza dat
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI: >25
- normální lokomoce
- podepsaný formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- akutní onemocnění
- endokrinní patologie nebo diabetes mellitus
- vaskulární patologie
- kardiostimulátor
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: ŘÍZENÍ
ŽÁDNÉ VIBRAČNÍ CVIČENÍ
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: VIBRAČNÍ CVIČENÍ
CELÉ TĚLO VIBRAČNÍ CVIČENÍ NA VIBRAČNÍM ZAŘÍZENÍ (BIOPLATE RF, BIOS, MILÁNO, ITÁLIE
|
vibrační cvičení celého těla s více pozicemi, s nebo bez lokalizovaného dodávání zahřívací radiofrekvence
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: VIBRAČNÍ CVIČENÍ PLUS PODÁVÁNÍ RADIOFREKVENCÍ
CELÉ TĚLOVÉ VIBRACE CVIČENÍ NA VIBRAČNÍM PŘÍSTROJI (BIOPLATE RF, BIO, MILÁNO, ITÁLIE PLUS MÍSTNÍ PODÁVÁNÍ RADIOFREKVENCÍ
|
vibrační cvičení celého těla s více pozicemi, s nebo bez lokalizovaného dodávání zahřívací radiofrekvence
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 2 měsíce
|
Důkaz změn ve složení těla (tříkomorový model hodnocený pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií) po dvou měsících celotělových vibrací s nebo bez aplikace lokalizované radiofrekvence
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová Síla
Časové okno: 2 měsíce
|
důkazy o změnách svalové síly dolních končetin po 2 měsících celotělových vibrací
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlo Zancanaro, MD, Universita di Verona
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2011
První zveřejněno (ODHAD)
5. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- VIBROB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .