- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01329328
Helkroppsvibrationer med eller utan lokaliserad radiofrekvens och kroppssammansättning hos feta kvinnor
23 september 2020 uppdaterad av: Carlo Zancanaro, Universita di Verona
Effekt av helkroppsvibrationer med eller utan lokaliserad radiofrekvens på kroppssammansättning och subkutant fett hos feta kvinnor
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av helkroppsvibrationer i närvaro eller frånvaro av lokal radiofrekvens på kroppssammansättningen hos överviktiga kvinnliga försökspersoner.
Dessutom kommer hållfasthetstester att utföras.
Studiens hypotes är att helkroppsvibrationer inducerar positiva förändringar i kroppssammansättning, dvs minskning av fettmassa och ökning av mager massa med tillhörande ökning av prestanda.
Radiofrekvensens eventuella additiv roll kommer också att bedömas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- rekrytering av kvinnliga överviktiga personer
- baslinjebedömning (kroppssammansättning med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) och styrketester)
- 2 månaders helkroppsvibrationsträning (2 pass i veckan, 30 min per pass) med eller utan lokal leverans av radiofrekvens (två slumpmässigt utvalda grupper)
- slutbedömning (kroppssammansättning med DXA och styrketester)
- datainsamling och analys
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI: >25
- normal rörelse
- informerat samtycke undertecknat
Exklusions kriterier:
- akut sjukdom
- endokrina patologier eller diabetes mellitus
- vaskulär patologi
- pacemaker
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: KONTROLLERA
INGEN VIBRATIONSÖVNING
|
|
|
EXPERIMENTELL: VIBRATIONSÖVNING
HELKROPPSVIBRATIONSÖVNING PÅ EN VIBRATIONSENHET (BIOPLATE RF, BIOS, MILAN, ITALIEN
|
helkroppsvibrationsövning med flera positioner, med eller utan lokaliserad leverans av uppvärmningsradiofrekvens
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: VIBRATIONSÖVNING PLUS RADIOFREKVENSADMINISTRERING
HELKROPPSVIBRATIONSÖVNING PÅ EN VIBRATIONSENHET (BIOPLATA RF, BIO, MILAN, ITALIEN PLUS LOKAL ADMINISTRATION AV RADIOFREKVENS
|
helkroppsvibrationsövning med flera positioner, med eller utan lokaliserad leverans av uppvärmningsradiofrekvens
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 2 månader
|
Bevis på förändringar i kroppssammansättning (trekammarmodell bedömd med dubbelenergiröntgenabsorptiometri) efter två månaders helkroppsvibration med eller utan applicering av lokal radiofrekvens
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 2 månader
|
tecken på förändringar i muskelstyrkan i de nedre extremiteterna efter 2 månaders helkroppsvibrationer
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carlo Zancanaro, MD, Universita di Verona
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2011
Första postat (UPPSKATTA)
5 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VIBROB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .