- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01329328
Вибрация всего тела с локализованной радиочастотой или без нее и состав тела у женщин с ожирением
23 сентября 2020 г. обновлено: Carlo Zancanaro, Universita di Verona
Влияние вибрации всего тела с локализованной радиочастотой или без нее на состав тела и подкожный жир у женщин с ожирением
Целью данного исследования является оценка влияния вибрации всего тела в присутствии или отсутствии локализованной радиочастоты на состав тела у женщин с ожирением.
Кроме того, будут проведены испытания на прочность.
Гипотеза исследования заключается в том, что вибрация всего тела вызывает положительные изменения в составе тела, т. е. уменьшение жировой массы и увеличение мышечной массы с соответствующим увеличением производительности.
Также будет оценена возможная аддитивная роль радиочастот.
Обзор исследования
Подробное описание
- набор женщин с ожирением
- базовая оценка (состав тела с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) и силовых тестов)
- 2-месячная вибрационная тренировка всего тела (2 занятия в неделю по 30 минут каждое) с локальной доставкой радиочастоты или без нее (две случайно выбранные группы)
- окончательная оценка (состав тела с DXA и силовыми тестами)
- сопоставление и анализ данных
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ИМТ: >25
- нормальная локомоция
- форма информированного согласия подписана
Критерий исключения:
- острое заболевание
- эндокринные патологии или сахарный диабет
- сосудистая патология
- кардиостимулятор
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: КОНТРОЛЬ
БЕЗ ВИБРАЦИОННЫХ УПРАЖНЕНИЙ
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ВИБРАЦИОННОЕ УПРАЖНЕНИЕ
ВИБРАЦИОННОЕ УПРАЖНЕНИЕ ВСЕГО ТЕЛА НА ВИБРАЦИОННОМ УСТРОЙСТВЕ (BIOPLATE RF, BIOS, МИЛАН, ИТАЛИЯ)
|
вибрационное упражнение для всего тела в нескольких положениях, с локальной доставкой радиочастотного нагрева или без нее
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ВИБРАЦИОННЫЕ УПРАЖНЕНИЯ ПЛЮС РАДИОЧАСТОТНОЕ ВВЕДЕНИЕ
ВИБРАЦИОННОЕ УПРАЖНЕНИЕ ВСЕГО ТЕЛА НА ВИБРАЦИОННОМ УСТРОЙСТВЕ (BIOPLATE RF, BIO, МИЛАН, ИТАЛИЯ ПЛЮС МЕСТНОЕ АДМИНИСТРИРОВАНИЕ РАДИОЧАСТОТ
|
вибрационное упражнение для всего тела в нескольких положениях, с локальной доставкой радиочастотного нагрева или без нее
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 2 месяца
|
Доказательства изменений в составе тела (трехкамерная модель по оценке с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии) после двух месяцев вибрации всего тела с или без применения локальной радиочастоты
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 2 месяца
|
признаки изменения мышечной силы нижних конечностей после 2 месяцев вибрации всего тела
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carlo Zancanaro, MD, Universita di Verona
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- VIBROB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .