- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01329328
Helkroppsvibrasjon med eller uten lokalisert radiofrekvens og kroppssammensetning hos overvektige kvinner
23. september 2020 oppdatert av: Carlo Zancanaro, Universita di Verona
Effekt av helkroppsvibrasjoner med eller uten lokalisert radiofrekvens på kroppssammensetning og subkutant fett hos overvektige kvinner
Målet med denne studien er å evaluere effekten av helkroppsvibrasjoner i nærvær eller fravær av lokalisert radiofrekvens på kroppssammensetning hos overvektige kvinnelige personer.
I tillegg vil det bli utført styrketester.
Studiens hypotese er at helkroppsvibrasjoner induserer positive endringer i kroppssammensetning, dvs. reduksjon av fettmasse og økning av mager masse med tilhørende økning i ytelse.
Den mulige additive rollen til radiofrekvens vil også bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- rekruttering av overvektige kvinner
- baseline vurdering (kroppssammensetning med dobbel energi røntgen absorptiometri (DXA) og styrketester)
- 2-måners helkroppsvibrasjonstrening (2 økter i uken, 30 minutter per økt) med eller uten lokal levering av radiofrekvens (to tilfeldig utvalgte grupper)
- sluttvurdering (kroppssammensetning med DXA og styrketester)
- datainnsamling og analyse
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI: >25
- normal bevegelse
- skjema for informert samtykke signert
Ekskluderingskriterier:
- akutt sykdom
- endokrine patologier eller diabetes mellitus
- vaskulær patologi
- pacemaker
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: KONTROLL
INGEN VIBRASJONSØVELSE
|
|
|
EKSPERIMENTELL: VIBRASJONSØVELSE
HELKROPPSVIBRASJONSTRENING PÅ EN VIBRASJONSENHET (BIOPLATE RF, BIOS, MILAN, ITALIA
|
helkroppsvibrasjonsøvelse med flere posisjoner, med eller uten lokalisert levering av oppvarmingsradiofrekvens
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: VIBRASJONSØVELSE PLUSS RADIOFREKVENSADMINISTRERING
VIBRASJONSTRENING PÅ EN VIBRASJONSENHET (BIOPLATE RF, BIO, MILAN, ITALIA PLUSS LOKAL ADMINISTRERING AV RADIOFREKVENS
|
helkroppsvibrasjonsøvelse med flere posisjoner, med eller uten lokalisert levering av oppvarmingsradiofrekvens
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 2 måneder
|
Bevis på endringer i kroppssammensetning (tre-roms modell vurdert ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri) etter to måneder med helkroppsvibrasjon med eller uten bruk av lokalisert radiofrekvens
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 2 måneder
|
tegn på endringer i muskelstyrken i underekstremitetene etter 2 måneders helkroppsvibrasjon
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlo Zancanaro, MD, Universita di Verona
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
5. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VIBROB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .