- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01329328
Koko kehon tärinä paikallisella radiotaajuudella tai ilman sitä ja kehon koostumus lihavilla naisilla
keskiviikko 23. syyskuuta 2020 päivittänyt: Carlo Zancanaro, Universita di Verona
Koko kehon värinän vaikutus paikallisella radiotaajuudella tai ilman sitä kehon koostumukseen ja ihonalaiseen rasvaan lihavilla naisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kokovartalovärähtelyn vaikutusta lihavien naisten kehon koostumukseen paikallisen radiotaajuuden läsnä ollessa tai ilman sitä.
Lisäksi tehdään lujuuskokeita.
Tutkimuksen hypoteesi on, että koko kehon värähtely saa aikaan positiivisia muutoksia kehon koostumuksessa eli rasvamassan vähenemistä ja vähärasvaisen massan kasvua, johon liittyy suorituskyvyn lisääntyminen.
Myös radiotaajuuden mahdollinen additiivinen rooli arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- ylipainoisten naisten rekrytointi
- lähtötilanteen arviointi (kehon koostumus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) ja vahvuustesteillä)
- 2 kuukauden kokovartalovärähtelyharjoittelu (2 kertaa viikossa, 30 min per harjoitus) paikallisella radiotaajuuden toimituksella tai ilman (kaksi satunnaisesti valittua ryhmää)
- loppuarviointi (kehon koostumus DXA:lla ja vahvuustesteillä)
- tietojen kerääminen ja analysointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI: >25
- normaalia liikkumista
- allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sairaus
- endokriiniset sairaudet tai diabetes mellitus
- verisuonten patologia
- sydämentahdistin
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: HALLINTA
EI TÄRINÄHARJOITUSTA
|
|
|
KOKEELLISTA: VÄRITÖN HARJOITUS
KOKOKEHOVÄRIVÄRIHARJOITUS TÄRINALAITTEELLA (BIOPLATTE RF, BIOS, MILAN, ITALIA
|
koko kehon tärinäharjoitus useilla asennoilla, paikallisen lämmittävän radiotaajuuden kanssa tai ilman
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: VÄRITÖN HARJOITUS PLUS RADIOTAAJUUSHALLINTA
KOKO KEHOA KOSKEVA TÄRÄHARJOITUS TÄRINÄLAITTEELLE (BIOPLATE RF, BIO, MILAN, ITALIA PLUS RADIOTAAJUUN PAIKALLINEN HALLINTO
|
koko kehon tärinäharjoitus useilla asennoilla, paikallisen lämmittävän radiotaajuuden kanssa tai ilman
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Todisteet kehon koostumuksen muutoksista (kolmiosastoinen malli, joka on arvioitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla) kahden kuukauden kokovartalovärähtelyn jälkeen paikallisen radiotaajuuden kanssa tai ilman
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
todisteita alaraajojen lihasvoiman muutoksista 2 kuukauden kokovartalovärähtelyn jälkeen
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carlo Zancanaro, MD, Universita di Verona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 5. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIBROB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .