- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01329328
Wibracje całego ciała z lokalną częstotliwością radiową lub bez niej oraz skład ciała u otyłych kobiet
23 września 2020 zaktualizowane przez: Carlo Zancanaro, Universita di Verona
Wpływ wibracji całego ciała z miejscową częstotliwością radiową lub bez niej na skład ciała i podskórną tkankę tłuszczową u otyłych kobiet
Celem tego badania jest ocena wpływu wibracji całego ciała w obecności lub braku miejscowej częstotliwości radiowej na skład ciała otyłych kobiet.
Ponadto przeprowadzone zostaną testy wytrzymałościowe.
Hipotezą badawczą jest to, że wibracje całego ciała wywołują pozytywne zmiany w składzie ciała, tj. redukcję masy tłuszczowej i wzrost masy beztłuszczowej z towarzyszącym wzrostem wydajności.
Oceniona zostanie również ewentualna dodatkowa rola częstotliwości radiowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- rekrutacja otyłych kobiet
- ocena wyjściowa (skład ciała z absorpcjometrią rentgenowską dwuenergetyczną (DXA) i testy wytrzymałościowe)
- 2-miesięczny trening wibracyjny całego ciała (2 sesje w tygodniu po 30 min na sesję) z lokalną dostawą fal radiowych lub bez (dwie losowo wybrane grupy)
- ocena końcowa (skład ciała z DXA i badania wytrzymałościowe)
- zbieranie i analiza danych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI: >25
- normalna lokomocja
- podpisany formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- ostra choroba
- patologie endokrynologiczne lub cukrzyca
- patologia naczyniowa
- rozrusznik serca
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: KONTROLA
BRAK ĆWICZEŃ WIBRACYJNYCH
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: ĆWICZENIE WIBRACYJNE
ĆWICZENIA WIBRACYJNE CAŁEGO CIAŁA NA URZĄDZENIU WIBRACYJNYM (BIOPLATE RF, BIOS, MILAN, WŁOCHY
|
ćwiczenia wibracyjne całego ciała z wieloma pozycjami, z miejscowym dostarczaniem rozgrzewającej częstotliwości radiowej lub bez
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: ĆWICZENIA WIBRACYJNE PLUS ZARZĄDZANIE CZĘSTOTLIWOŚCIAMI RADIOWYMI
ĆWICZENIA WIBRACYJNE CAŁEGO CIAŁA NA URZĄDZENIU WIBRACYJNYM (BIOPLATE RF, BIO, MILAN, WŁOCHY ORAZ LOKALNA ADMINISTRACJA CZĘSTOTLIWOŚCI RADIOWYCH
|
ćwiczenia wibracyjne całego ciała z wieloma pozycjami, z miejscowym dostarczaniem rozgrzewającej częstotliwości radiowej lub bez
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Dowody zmian w składzie ciała (model trójprzedziałowy oceniany za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii) po dwóch miesiącach wibracji całego ciała z miejscową częstotliwością radiową lub bez niej
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
dowody zmian w sile mięśni kończyn dolnych po 2 miesiącach wibracji całego ciała
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carlo Zancanaro, MD, Universita di Verona
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VIBROB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .