- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01329328
Egész testre kiterjedő vibráció lokalizált rádiófrekvenciával vagy anélkül és testösszetétel elhízott nőknél
2020. szeptember 23. frissítette: Carlo Zancanaro, Universita di Verona
Az egész testre kiterjedő vibráció helyi rádiófrekvenciával vagy anélkül hatása a testösszetételre és a bőr alatti zsírrétegre elhízott nőknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a helyi rádiófrekvencia jelenlétében vagy hiányában az egész testet érintő vibráció hatását elhízott női alanyok testösszetételére.
Emellett szilárdsági teszteket is végeznek.
A tanulmány hipotézise az, hogy a teljes testre kiterjedő vibráció pozitív változásokat idéz elő a testösszetételben, azaz a zsírtömeg csökkenését és a sovány tömeg növekedését, ezzel együtt a teljesítmény növekedését.
Felmérik a rádiófrekvencia lehetséges additív szerepét is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- női elhízott alanyok toborzása
- kiindulási felmérés (testösszetétel kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (DXA) és erőtesztekkel)
- 2 hónapos teljes test vibrációs edzés (hetente 2 alkalom, alkalmanként 30 perc) helyi rádiófrekvenciás továbbítással vagy anélkül (két véletlenszerűen kiválasztott csoport)
- végső értékelés (testösszetétel DXA-val és erőtesztekkel)
- adatgyűjtés és elemzés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI: >25
- normál mozgás
- aláírt beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
- akut betegség
- endokrin patológiák vagy diabetes mellitus
- érrendszeri patológia
- pacemaker
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ELLENŐRZÉS
NINCS REZGÉS GYAKORLAT
|
|
KÍSÉRLETI: REZGÉS GYAKORLAT
TELJES TESTREZGÉS GYAKORLAT REZGÉS ESZKÖZÖN (BIOPLATE RF, BIOS, MILAN, OLASZORSZÁG
|
egész test vibrációs gyakorlat több pozícióval, helyi fűtési rádiófrekvenciás leadással vagy anélkül
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: REZGÉS GYAKORLAT PLUSZ RÁDIÓFREKVENCIA ADAGOLÁS
TELJES TESTREZGÉS GYAKORLAT REZGÉS KÉSZÜLÉKEN (BIOPLATE RF, BIO, MILAN, OLASZORSZÁG PLUSZ RÁDIÓFREKVENCIA HELYI BEADÁSA
|
egész test vibrációs gyakorlat több pozícióval, helyi fűtési rádiófrekvenciás leadással vagy anélkül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Test felépítés
Időkeret: 2 hónap
|
A testösszetételben bekövetkezett változások bizonyítéka (háromrekeszes modell, kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel értékelve) két hónapos teljes testre ható vibráció után, helyi rádiófrekvencia alkalmazásával vagy anélkül
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomerő
Időkeret: 2 hónap
|
bizonyíték az alsó végtagok izomerejének változására 2 hónapos teljes test vibrációt követően
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlo Zancanaro, MD, Universita di Verona
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VIBROB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .