- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01329328
Vibración de cuerpo entero con o sin radiofrecuencia localizada y composición corporal en mujeres obesas
23 de septiembre de 2020 actualizado por: Carlo Zancanaro, Universita di Verona
Efecto de la vibración de todo el cuerpo con o sin radiofrecuencia localizada sobre la composición corporal y la grasa subcutánea en mujeres obesas
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la vibración de todo el cuerpo en presencia o ausencia de radiofrecuencia localizada sobre la composición corporal en mujeres obesas.
Además, se realizarán pruebas de resistencia.
La hipótesis del estudio es que la vibración de todo el cuerpo induce cambios positivos en la composición corporal, es decir, reducción de la masa grasa y aumento de la masa magra con un aumento asociado en el rendimiento.
También se evaluará el posible papel aditivo de la radiofrecuencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- reclutamiento de mujeres obesas
- evaluación inicial (composición corporal con absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) y pruebas de fuerza)
- Entrenamiento vibratorio de cuerpo entero de 2 meses (2 sesiones a la semana, 30 min por sesión) con o sin aplicación local de radiofrecuencia (dos grupos seleccionados al azar)
- evaluación final (composición corporal con DXA y pruebas de fuerza)
- recopilacion y analisis de datos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC: >25
- locomoción normal
- formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- enfermedad grave
- patologías endocrinas o diabetes mellitus
- patología vascular
- marcapasos
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: CONTROL
EJERCICIO SIN VIBRACIONES
|
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EXPERIMENTAL: EJERCICIO DE VIBRACIÓN
EJERCICIO DE VIBRACIÓN DE CUERPO ENTERO EN UN DISPOSITIVO DE VIBRACIÓN (BIOPLATE RF, BIOS, MILÁN, ITALIA)
|
Ejercicio vibratorio de cuerpo entero con múltiples posiciones, con o sin suministro localizado de radiofrecuencia de calentamiento
Otros nombres:
|
EXPERIMENTAL: EJERCICIO VIBRATORIO MÁS ADMINISTRACIÓN DE RADIOFRECUENCIA
EJERCICIO DE VIBRACIÓN DE CUERPO ENTERO EN UN DISPOSITIVO DE VIBRACIÓN (BIOPLATE RF, BIO, MILAN, ITALIA MÁS ADMINISTRACIÓN LOCAL DE RADIOFRECUENCIA
|
Ejercicio vibratorio de cuerpo entero con múltiples posiciones, con o sin suministro localizado de radiofrecuencia de calentamiento
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Evidencia de cambios en la composición corporal (modelo de tres compartimentos evaluado por absorciometría de rayos X de energía dual) después de dos meses de vibración de todo el cuerpo con o sin aplicación de radiofrecuencia localizada
|
2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 2 meses
|
evidencia de cambios en la fuerza muscular de las extremidades inferiores después de 2 meses de vibración de todo el cuerpo
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carlo Zancanaro, MD, Universita di Verona
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VIBROB
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