Trillingen van het hele lichaam met of zonder gelokaliseerde radiofrequentie en lichaamssamenstelling bij zwaarlijvige vrouwen
23 september 2020 bijgewerkt door: Carlo Zancanaro, Universita di Verona
Effect van lichaamstrillingen met of zonder gelokaliseerde radiofrequentie op lichaamssamenstelling en onderhuids vet bij zwaarlijvige vrouwen
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van lichaamstrillingen in aanwezigheid of afwezigheid van gelokaliseerde radiofrequentie op de lichaamssamenstelling bij zwaarlijvige vrouwelijke proefpersonen.
Bovendien zullen sterktetesten worden uitgevoerd.
De onderzoekshypothese is dat lichaamstrillingen positieve veranderingen in de lichaamssamenstelling teweegbrengen, d.w.z. vermindering van vetmassa en toename van vetvrije massa met bijbehorende toename van prestaties.
Ook de mogelijke additieve rol van radiofrequentie zal worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- werving van vrouwelijke zwaarlijvige proefpersonen
- baseline assessment (lichaamssamenstelling met dual energy x-ray absorptiometry (DXA) en krachttesten)
- 2-maanden durende lichaamstrillingstraining (2 sessies per week, 30 min per sessie) met of zonder lokale levering van radiofrequentie (twee willekeurig geselecteerde groepen)
- eindbeoordeling (lichaamssamenstelling met DXA en krachttesten)
- gegevensverzameling en -analyse
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI: >25
- normale voortbeweging
- geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- acute ziekte
- endocriene pathologieën of diabetes mellitus
- vasculaire pathologie
- pacemaker
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: CONTROLE
GEEN TRILLINGSOEFENING
|
|
|
EXPERIMENTEEL: TRILLINGSOEFENING
TRILLINGSOEFENING OP HET GEHELE LICHAAM OP EEN TRILLINGSAPPARAAT (BIOPLATE RF, BIOS, MILAAN, ITALIË
|
lichaamstrillingsoefening met meerdere posities, met of zonder gelokaliseerde afgifte van verwarmingsradiofrequentie
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: TRILLINGSOEFENING PLUS RADIOFREQUENTIE TOEDIENING
TRILLINGSOEFENING MET HET GEHELE LICHAAM OP EEN TRILLINGSAPPARAAT (BIOPLATE RF, BIO, MILAAN, ITALIË PLUS LOKALE BEHEER VAN RADIOFREQUENTIE
|
lichaamstrillingsoefening met meerdere posities, met of zonder gelokaliseerde afgifte van verwarmingsradiofrequentie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bewijs van veranderingen in lichaamssamenstelling (model met drie compartimenten zoals beoordeeld door dual-energy röntgenabsorptiometrie) na twee maanden van lichaamstrillingen met of zonder toepassing van gelokaliseerde radiofrequentie
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 2 maanden
|
bewijs van veranderingen in de spierkracht van de onderste ledematen na 2 maanden lichaamstrillingen
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlo Zancanaro, MD, Universita di Verona
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- VIBROB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .