- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01329328
Vibração de corpo inteiro com ou sem radiofrequência localizada e composição corporal em mulheres obesas
23 de setembro de 2020 atualizado por: Carlo Zancanaro, Universita di Verona
Efeito da vibração de corpo inteiro com ou sem radiofrequência localizada na composição corporal e gordura subcutânea em mulheres obesas
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da vibração de corpo inteiro na presença ou ausência de radiofrequência localizada na composição corporal de mulheres obesas.
Além disso, testes de resistência serão realizados.
A hipótese do estudo é que a vibração de corpo inteiro induz mudanças positivas na composição corporal, ou seja, redução da massa gorda e aumento da massa magra com aumento associado no desempenho.
O possível papel aditivo da radiofrequência também será avaliado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- recrutamento de mulheres obesas
- avaliação inicial (composição corporal com absorciometria de raio-x de dupla energia (DXA) e testes de força)
- Treinamento de vibração de corpo inteiro de 2 meses (2 sessões por semana, 30 min por sessão) com ou sem aplicação local de radiofrequência (dois grupos selecionados aleatoriamente)
- avaliação final (composição corporal com DXA e testes de força)
- compilação e análise de dados
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC: >25
- locomoção normal
- termo de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Doença aguda
- patologias endócrinas ou diabetes mellitus
- patologia vascular
- marcapasso
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: AO CONTROLE
SEM EXERCÍCIO DE VIBRAÇÃO
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EXPERIMENTAL: EXERCÍCIO DE VIBRAÇÃO
EXERCÍCIO DE VIBRAÇÃO DE CORPO INTEIRO EM UM DISPOSITIVO DE VIBRAÇÃO (BIOPLATE RF, BIOS, MILAN, ITÁLIA
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exercício de vibração de corpo inteiro com múltiplas posições, com ou sem aplicação localizada de radiofrequência de aquecimento
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: EXERCÍCIO DE VIBRAÇÃO MAIS ADMINISTRAÇÃO DE RADIOFREQUÊNCIA
EXERCÍCIO DE VIBRAÇÃO DE CORPO INTEIRO EM UM DISPOSITIVO DE VIBRAÇÃO (BIOPLATE RF, BIO, MILÃO, ITÁLIA MAIS ADMINISTRAÇÃO LOCAL DE RADIOFREQUÊNCIA
|
exercício de vibração de corpo inteiro com múltiplas posições, com ou sem aplicação localizada de radiofrequência de aquecimento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 2 meses
|
Evidência de alterações na composição corporal (modelo de três compartimentos avaliado por absorciometria de raios X de dupla energia) após dois meses de vibração de corpo inteiro com ou sem aplicação de radiofrequência localizada
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: 2 meses
|
evidência de mudanças na força muscular de membros inferiores após 2 meses de vibração de corpo inteiro
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carlo Zancanaro, MD, Universita di Verona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VIBROB
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