- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01329328
Ganzkörpervibration mit oder ohne lokalisierter Hochfrequenz und Körperzusammensetzung bei übergewichtigen Frauen
23. September 2020 aktualisiert von: Carlo Zancanaro, Universita di Verona
Wirkung von Ganzkörpervibrationen mit oder ohne lokalisierter Hochfrequenz auf die Körperzusammensetzung und das subkutane Fett bei adipösen Frauen
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Ganzkörpervibrationen in Gegenwart oder Abwesenheit von lokalisierter Hochfrequenz auf die Körperzusammensetzung bei übergewichtigen weiblichen Probanden zu bewerten.
Außerdem werden Festigkeitsprüfungen durchgeführt.
Die Studienhypothese lautet, dass Ganzkörpervibrationen positive Veränderungen in der Körperzusammensetzung hervorrufen, d. h. eine Verringerung der Fettmasse und eine Zunahme der Magermasse mit einer damit verbundenen Leistungssteigerung.
Die mögliche zusätzliche Rolle der Hochfrequenz wird ebenfalls bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Rekrutierung von weiblichen fettleibigen Probanden
- Baseline-Bewertung (Körperzusammensetzung mit Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) und Krafttests)
- 2-monatiges Ganzkörper-Vibrationstraining (2 Sitzungen pro Woche, 30 min pro Sitzung) mit oder ohne lokale Abgabe von Hochfrequenz (zwei zufällig ausgewählte Gruppen)
- Abschlussbeurteilung (Körperzusammensetzung mit DXA und Krafttests)
- Datenerhebung und -analyse
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI: >25
- normale Fortbewegung
- Einverständniserklärung unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- akute Krankheit
- endokrine Pathologien oder Diabetes mellitus
- Gefäßpathologie
- Schrittmacher
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: KONTROLLE
KEINE VIBRATIONSÜBUNG
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EXPERIMENTAL: VIBRATIONSÜBUNG
GANZKÖRPER-VIBRATIONSÜBUNG AUF EINEM VIBRATIONSGERÄT (BIOPLATE RF, BIOS, MAILAND, ITALIEN
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Ganzkörper-Vibrationsübungen mit mehreren Positionen, mit oder ohne lokalisierter Abgabe von wärmender Radiofrequenz
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: VIBRATIONSÜBUNG PLUS HOCHFREQUENZVERWALTUNG
GANZKÖRPER-VIBRATIONSÜBUNG AUF EINEM VIBRATIONSGERÄT (BIOPLATE RF, BIO, MAILAND, ITALIEN PLUS LOKALE VERWALTUNG VON RADIOFREQUENZ
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Ganzkörper-Vibrationsübungen mit mehreren Positionen, mit oder ohne lokalisierter Abgabe von wärmender Radiofrequenz
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 2 Monate
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Nachweis von Veränderungen der Körperzusammensetzung (Drei-Kompartiment-Modell, bewertet durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie) nach zwei Monaten Ganzkörpervibration mit oder ohne Anwendung von lokalisierter Hochfrequenz
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelstärke
Zeitfenster: 2 Monate
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Nachweis von Veränderungen der Muskelkraft der unteren Gliedmaßen nach 2 Monaten Ganzkörpervibration
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carlo Zancanaro, MD, Universita di Verona
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VIBROB
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