Helkropsvibration med eller uden lokaliseret radiofrekvens og kropssammensætning hos overvægtige kvinder
23. september 2020 opdateret af: Carlo Zancanaro, Universita di Verona
Virkning af helkropsvibrationer med eller uden lokaliseret radiofrekvens på kropssammensætning og subkutant fedt hos overvægtige kvinder
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af helkropsvibrationer i nærvær eller fravær af lokaliseret radiofrekvens på kropssammensætning hos overvægtige kvindelige forsøgspersoner.
Desuden vil der blive udført styrketests.
Undersøgelsens hypotese er, at helkropsvibrationer inducerer positive ændringer i kropssammensætning, dvs. reduktion af fedtmasse og øgning af mager masse med tilhørende stigning i ydeevne.
Radiofrekvensens mulige additive rolle vil også blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- rekruttering af kvindelige overvægtige forsøgspersoner
- baseline vurdering (kropssammensætning med dobbelt energi røntgen absorptiometri (DXA) og styrketest)
- 2-måneders helkropsvibrationstræning (2 sessioner om ugen, 30 min pr. session) med eller uden lokal levering af radiofrekvens (to tilfældigt udvalgte grupper)
- afsluttende vurdering (kropssammensætning med DXA og styrketest)
- dataindsamling og analyse
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI: >25
- normal bevægelse
- informeret samtykkeerklæring underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- akut sygdom
- endokrine patologier eller diabetes mellitus
- vaskulær patologi
- pacemaker
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: STYRING
INGEN VIBRATIONSØVELSE
|
|
|
EKSPERIMENTEL: VIBRATIONSØVELSE
VIBRATIONSØVELSE AF HELE KROPPEN PÅ EN VIBRATIONSENHED (BIOPLADE RF, BIOS, MILAN, ITALIEN
|
helkropsvibrationsøvelse med flere stillinger, med eller uden lokaliseret levering af opvarmningsradiofrekvens
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: VIBRATIONSØVELSE PLUS RADIOFREKVENSADMINISTRATION
VIBRATIONSØVNING AF HELE KROPPEN PÅ EN VIBRATIONSENHED (BIOPLADE RF, BIO, MILANO, ITALIEN PLUS LOKAL ADMINISTRATION AF RADIOFREKVENS
|
helkropsvibrationsøvelse med flere stillinger, med eller uden lokaliseret levering af opvarmningsradiofrekvens
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 2 måneder
|
Evidens for ændringer i kropssammensætning (tre-rumsmodel vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri) efter to måneders helkropsvibration med eller uden anvendelse af lokaliseret radiofrekvens
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 2 måneder
|
tegn på ændringer i underekstremiteternes muskelstyrke efter 2 måneders helkropsvibration
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlo Zancanaro, MD, Universita di Verona
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2011
Først opslået (SKØN)
5. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VIBROB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .