- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01329328
Vibrazioni di tutto il corpo con o senza radiofrequenza localizzata e composizione corporea in donne obese
23 settembre 2020 aggiornato da: Carlo Zancanaro, Universita di Verona
Effetto della vibrazione di tutto il corpo con o senza radiofrequenza localizzata sulla composizione corporea e sul grasso sottocutaneo nelle donne obese
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della vibrazione del corpo intero in presenza o assenza di radiofrequenza localizzata sulla composizione corporea in soggetti di sesso femminile obesi.
Inoltre, verranno eseguiti test di resistenza.
L'ipotesi di studio è che la vibrazione di tutto il corpo induca cambiamenti positivi nella composizione corporea, ovvero riduzione della massa grassa e aumento della massa magra con associato aumento delle prestazioni.
Verrà inoltre valutato il possibile ruolo additivo della radiofrequenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- reclutamento di soggetti obesi di sesso femminile
- valutazione di base (composizione corporea con assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) e test di forza)
- 2 mesi di training vibratorio su tutto il corpo (2 sessioni a settimana, 30 min per sessione) con o senza erogazione locale di radiofrequenza (due gruppi selezionati casualmente)
- valutazione finale (composizione corporea con DXA e test di forza)
- raccolta e analisi dei dati
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC: >25
- locomozione normale
- modulo di consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta
- patologie endocrine o diabete mellito
- patologia vascolare
- stimolatore cardiaco
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: CONTROLLO
NESSUN ESERCIZIO DI VIBRAZIONE
|
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SPERIMENTALE: ESERCIZIO DI VIBRAZIONE
ESERCIZIO DI VIBRAZIONE A CORPO INTERO SU UN DISPOSITIVO DI VIBRAZIONE (BIOPLATE RF, BIOS, MILANO, ITALIA
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esercizio di vibrazione del corpo intero con posizioni multiple, con o senza erogazione localizzata di radiofrequenza di riscaldamento
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: ESERCIZIO DI VIBRAZIONE PIU' SOMMINISTRAZIONE A RADIOFREQUENZA
ESERCIZIO DI VIBRAZIONE A CORPO INTERO SU UN DISPOSITIVO DI VIBRAZIONE (BIOPLATE RF, BIO, MILANO, ITALIA PIÙ AMMINISTRAZIONE LOCALE DELLA RADIOFREQUENZA
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esercizio di vibrazione del corpo intero con posizioni multiple, con o senza erogazione localizzata di radiofrequenza di riscaldamento
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Due mesi
|
Evidenza di cambiamenti nella composizione corporea (modello a tre compartimenti valutato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia) dopo due mesi di vibrazione di tutto il corpo con o senza applicazione di radiofrequenza localizzata
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Due mesi
|
evidenza di cambiamenti nella forza muscolare degli arti inferiori dopo 2 mesi di vibrazioni a tutto il corpo
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carlo Zancanaro, MD, Universita di Verona
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2011
Primo Inserito (STIMA)
5 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- VIBROB
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