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Vibrazioni di tutto il corpo con o senza radiofrequenza localizzata e composizione corporea in donne obese

23 settembre 2020 aggiornato da: Carlo Zancanaro, Universita di Verona

Effetto della vibrazione di tutto il corpo con o senza radiofrequenza localizzata sulla composizione corporea e sul grasso sottocutaneo nelle donne obese

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della vibrazione del corpo intero in presenza o assenza di radiofrequenza localizzata sulla composizione corporea in soggetti di sesso femminile obesi. Inoltre, verranno eseguiti test di resistenza. L'ipotesi di studio è che la vibrazione di tutto il corpo induca cambiamenti positivi nella composizione corporea, ovvero riduzione della massa grassa e aumento della massa magra con associato aumento delle prestazioni. Verrà inoltre valutato il possibile ruolo additivo della radiofrequenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

  • reclutamento di soggetti obesi di sesso femminile
  • valutazione di base (composizione corporea con assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) e test di forza)
  • 2 mesi di training vibratorio su tutto il corpo (2 sessioni a settimana, 30 min per sessione) con o senza erogazione locale di radiofrequenza (due gruppi selezionati casualmente)
  • valutazione finale (composizione corporea con DXA e test di forza)
  • raccolta e analisi dei dati

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC: >25
  • locomozione normale
  • modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Malattia acuta
  • patologie endocrine o diabete mellito
  • patologia vascolare
  • stimolatore cardiaco
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: CONTROLLO
NESSUN ESERCIZIO DI VIBRAZIONE
SPERIMENTALE: ESERCIZIO DI VIBRAZIONE
ESERCIZIO DI VIBRAZIONE A CORPO INTERO SU UN DISPOSITIVO DI VIBRAZIONE (BIOPLATE RF, BIOS, MILANO, ITALIA
esercizio di vibrazione del corpo intero con posizioni multiple, con o senza erogazione localizzata di radiofrequenza di riscaldamento
Altri nomi:
  • Pedana vibrante Bioplate RF
SPERIMENTALE: ESERCIZIO DI VIBRAZIONE PIU' SOMMINISTRAZIONE A RADIOFREQUENZA
ESERCIZIO DI VIBRAZIONE A CORPO INTERO SU UN DISPOSITIVO DI VIBRAZIONE (BIOPLATE RF, BIO, MILANO, ITALIA PIÙ AMMINISTRAZIONE LOCALE DELLA RADIOFREQUENZA
esercizio di vibrazione del corpo intero con posizioni multiple, con o senza erogazione localizzata di radiofrequenza di riscaldamento
Altri nomi:
  • Pedana vibrante Bioplate RF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Due mesi
Evidenza di cambiamenti nella composizione corporea (modello a tre compartimenti valutato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia) dopo due mesi di vibrazione di tutto il corpo con o senza applicazione di radiofrequenza localizzata
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: Due mesi
evidenza di cambiamenti nella forza muscolare degli arti inferiori dopo 2 mesi di vibrazioni a tutto il corpo
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlo Zancanaro, MD, Universita di Verona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2011

Primo Inserito (STIMA)

5 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VIBROB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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