Kortikální excitabilita: fenotyp a biomarker v terapii poruchy pozornosti a hyperaktivity (ADHD)

Kritéria pro zařazení:

1. Podepsaný informovaný souhlas a souhlas
2. Splňuje kritéria DSM-IV pro ADHD, kombinovaný nebo nepozorný podtyp, na základě rozhovoru K-SADS
3. Skóre alespoň o 1,5 SD vyšší než průměr věku a pohlaví na ADHD RS, klíčové pro podtyp ADHD (tj. kombinované skóre pro kombinovaný podtyp, subškála nepozorný pouze pro nepozorný podtyp atd.)
4. Věk: 7 - 12 let při vstupu do studia
5. Výsledky fyzikálního vyšetření, laboratorních studií a EKG jsou považovány za normální s ohledem na věk a pohlaví, jak určí lékař studie při vstupu do studie
6. Neexistuje žádný současně existující zdravotní stav, pro který by byly TMS nebo ATX kontraindikovány (například feochromocytom).
7. Puls a krevní tlak do 95 % průměrného věku a pohlaví
8. IQ v plném rozsahu >75 (tj. bez mentální retardace a spodní úrovně hraničního rozsahu)
9. Schopný dokončit studijní nástroje a polykat kapsle
10. Ochota se zavázat k celému rozvrhu návštěv pro studium
11. Žádná předchozí léčba atomoxetinem
12. Musí být buď naivní ke studijní medikaci ADHD, nebo se mu nedaří současnou medikací na ADHD.

Kritéria vyloučení:

1. Má jednu z následujících vylučujících diagnóz: autismus/pervazivní vývojová porucha, mentální retardace, schizofrenie, psychotická porucha, bipolární porucha, těžká depresivní porucha nebo porucha chování
2. Má komorbidní poruchu, která je jinak přípustná, ale vyžaduje léčbu, která není ve studii nabízena, a podle názoru PI by měla být primárním cílem léčby
3. Má zdravotní nebo neurologickou poruchu, která by bránila užívání ATX nebo která by podle názoru PI potenciálně zmátla hodnocení výsledků ADHD a/nebo TMS (například feochromocytom nebo pro specifické účely této studie nekontrolovaná záchvatová porucha nebo organický mozkový syndrom).
4. Užívání systémové medikace, která by mohla interferovat s metabolismem nebo hodnocením účinnosti ATX v této studii
5. Anamnéza alergických reakcí na více léků
6. Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog v posledních 3 měsících Během posledních 30 dnů byl ve studii léčby medikamenty
7. Ženy v plodném věku, které jsou sexuálně aktivní, nepoužívají přijatelnou antikoncepci (metodu dvojité bariéry) nebo nejsou abstinující. Abstinence je definována jako žádná sexuální aktivita po dobu alespoň 3 měsíců před začátkem studie a záměr zdržet se sexuální aktivity během období studie). Mezi povolené metody dvojité bariéry patří: kondomy nebo diafragmy kombinované s použitím spermicidů, nitroděložní tělíska (IUD) a perorální, transdermální, injekční nebo implantovatelné hormonální léky (Ortho-Evra, Norplant, Depo-Provera a podobné přípravky na předpis) alespoň pro jeden měsíc před vstupem do studie a pokračováním v jejím užívání po celou dobu studia. Samotné antikoncepční pilulky nejsou pro tuto studii přijatelné formy antikoncepce.
8. Má jakýkoli předchozí neurologický stav, který by mohl zvýšit riziko nežádoucí příhody s TMS. Pro účely této studie vylučujeme děti se současnou nebo předchozí anamnézou epilepsie.