Возбудимость коры головного мозга: фенотип и биомаркер в терапии синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)

Критерии включения:

1. Подписанное информированное согласие и согласие
2. Соответствует критериям DSM-IV для СДВГ, комбинированного или невнимательного подтипа, на основании интервью K-SADS
3. Баллы по меньшей мере на 1,5 SD выше, чем среднее значение по возрасту и полу по шкале ADHD RS, привязанной к подтипу ADHD (т. е. комбинированный балл для комбинированного подтипа, подшкала невнимательности только для подтипа невнимательности и т. д.)
4. Возраст: 7-12 лет при поступлении на учебу
5. Результаты физического осмотра, лабораторных исследований и ЭКГ расцениваются как нормальные для возраста и пола, что определяется врачом-исследователем при включении в исследование.
6. Нет сопутствующего заболевания, при котором ТМС или АТХ противопоказаны (например, феохромоцитома).
7. Пульс и артериальное давление в пределах 95% среднего возраста и пола
8. IQ по полной шкале >75 (т. е. без учета умственной отсталости и нижнего уровня пограничного диапазона)
9. Возможность комплектовать инструменты для исследования и глотать капсулы
10. Готов взять на себя обязательство по всему графику посещения для исследования
11. Отсутствие предыдущего лечения атомоксетином
12. Должен быть либо наивен в отношении исследуемого лекарства от СДВГ, либо плохо справляется с текущим лекарством от СДВГ.

Критерий исключения:

1. Имеет один из следующих исключающих диагнозов: аутизм/распространенное расстройство развития, умственная отсталость, шизофрения, психотическое расстройство, биполярное расстройство, тяжелая депрессия или расстройство поведения
2. Имеет сопутствующее заболевание, которое в других отношениях допустимо, но требует лечения, которое не предлагается в исследовании, и должно быть основным направлением лечения, по мнению PI.
3. Имеет соматическое или неврологическое расстройство, которое препятствует приему АТХ или потенциально может исказить оценку исходов СДВГ и/или ТМС, по мнению ИП (например, феохромоцитома или для конкретных целей данного исследования неконтролируемое судорожное расстройство или органический мозговой синдром).
4. Прием системных препаратов, которые могут повлиять на метаболизм или оценку эффективности АТХ в этом исследовании.
5. История аллергических реакций на несколько лекарств
6. Злоупотребление алкоголем или наркотиками в анамнезе за последние 3 месяца Принимал участие в исследовании медикаментозного лечения в течение последних 30 дней
7. Женщины детородного возраста, ведущие активную половую жизнь, не использующие допустимые противозачаточные средства (метод двойного барьера) или не воздерживающиеся от курения. Воздержание определяется как отсутствие сексуальной активности в течение как минимум 3 месяцев до начала исследования и намерение воздерживаться от сексуальной активности в течение периода исследования). К разрешенным методам двойного барьера относятся: презервативы или диафрагмы в сочетании с использованием спермицидов, внутриматочные спирали (ВМС) и пероральные, трансдермальные, инъекционные или имплантируемые гормональные препараты (Орто-Евра, Норплант, Депо-Провера и аналогичные препараты, отпускаемые по рецепту) по крайней мере для одного за месяц до начала исследования и продолжения его использования на протяжении всего исследования. Одни только противозачаточные таблетки не являются приемлемыми формами контроля над рождаемостью для этого исследования.
8. Имеет какое-либо предыдущее неврологическое заболевание, которое может увеличить риск нежелательных явлений при ТМС. Для целей этого исследования мы исключаем детей с эпилепсией в настоящее время или в анамнезе.