Epidemiologická studie k popisu modelů klinického managementu nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) v MENA. Lung-EPICLIN/ KSA (EPICLIN)
11. prosince 2012 aktualizováno: AstraZeneca
Epidemiologická studie k popisu vzorců klinického řízení NSCLC v MENA. Lung-EPICLIN/ KSA
Cílem studie je poskytnout přesné a spolehlivé informace o klinickém řízení NSCLC v zemích MENA (Severní Afrika Středního východu), aby bylo možné odhalit nenaplněné lékařské potřeby tohoto onemocnění, jde o čistě observační studii; proto nejsou pacienti předem přiřazeni ke konkrétní terapeutické strategii protokolem.
Léčba bude probíhat podle aktuální klinické praxe.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
54
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Central
-
Qassim, Central, Saudská arábie
- Research Site
-
Riyadh, Central, Saudská arábie
- Research Site
-
-
Eastern
-
Dammam, Eastern, Saudská arábie
- Research Site
-
-
Western
-
Jeddah, Western, Saudská arábie
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s NSCLC navštěvující odpovědné oddělení pro léčbu tohoto typu pacientů (např.
Onkologické oddělení) poprvé (bez ohledu na to, zda je u pacienta diagnostikováno lokální, pokročilé nebo metastatické onemocnění) na zúčastněných pracovištích od 1. dubna 2011 do konce září 2011
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza NSCLC (např. bronchoskop nebo FNAB), všechna stadia, muži i ženy, kteří navštěvují odpovědné oddělení léčby tohoto typu pacientů poprvé mezi 1. dubnem 2011 a 31. březnem 2012, pro podvzorek PRO: schopnost číst a psát, protože budou požádal o účast v PRO části studie. Výběr nebude založen na stádiu onemocnění každého pacienta, aby se předešlo zkreslení výběru
Kritéria vyloučení:
- Podle návrhu studie nebudou existovat žádná vylučovací kritéria, aby byla zajištěna vysoká validita a byly získány co nejpřesnější informace o skutečné každodenní praxi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dr. Abdul Rahman Jazieh, King Fahad National Guard Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Ahmed Abdulwarith, King Fahad Specialist Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Rasha Moastafa, King Fahad Medical City
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Sherif Wafa, Prince Faisal Bin Bander oncology centre
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Maged Mansour, Dr. Erfan & Bagedo Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Mohamed Rahhal, King Fahad Specialist Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-MENA-SA-IRS-2010/01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .