Epidemiológiai tanulmány a nem kissejtes tüdőkarcinóma (NSCLC) klinikai kezelési mintáinak leírására a MENA-ban. Lung-EPICLIN/ KSA (EPICLIN)
2012. december 11. frissítette: AstraZeneca
Epidemiológiai tanulmány az NSCLC klinikai kezelési mintáinak leírására a MENA-ban. Lung-EPICLIN/ KSA
A tanulmány célja, hogy pontos, megbízható információkat nyújtson az NSCLC klinikai kezeléséről a MENA (Közel-Kelet Észak-Afrika) országaiban, hogy feltárja a betegség kielégítetlen orvosi szükségleteit. Ez egy tisztán megfigyeléses vizsgálat; ezért a betegeket előzetesen nem rendeli hozzá egy adott terápiás stratégia.
A kezelés a jelenlegi klinikai gyakorlat szerint történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
54
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Central
-
Qassim, Central, Szaud-Arábia
- Research Site
-
Riyadh, Central, Szaud-Arábia
- Research Site
-
-
Eastern
-
Dammam, Eastern, Szaud-Arábia
- Research Site
-
-
Western
-
Jeddah, Western, Szaud-Arábia
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden NSCLC-beteg, aki az ilyen típusú betegek kezeléséért felelős osztályon jár (pl.
Onkológiai Osztály) 2011. április elsejétől 2011. szeptember végéig első alkalommal (függetlenül attól, hogy a betegnél lokálisan, előrehaladott vagy áttétes betegséget diagnosztizáltak-e) a résztvevő helyszíneken.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített NSCLC diagnózis (pl. bronchoscope vagy FNAB), minden szakaszban, férfiak és nők, akik először jártak az ilyen típusú betegek kezeléséért felelős osztályon 2011. április 1. és 2012. március 31. között, PRO alminta esetében: olvasási és írási képesség, mivel kérték, hogy vegyenek részt a vizsgálat PRO részében. A szelekciós torzítás elkerülése érdekében a kiválasztás nem az egyes betegek betegségi stádiumán alapul
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálati terv szerint nem lesznek kizárási kritériumok a magas validitás és a legpontosabb valós napi gyakorlati információk megszerzése érdekében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dr. Abdul Rahman Jazieh, King Fahad National Guard Hospital
- Kutatásvezető: Dr. Ahmed Abdulwarith, King Fahad Specialist Hospital
- Kutatásvezető: Dr. Rasha Moastafa, King Fahad Medical City
- Kutatásvezető: Dr. Sherif Wafa, Prince Faisal Bin Bander oncology centre
- Kutatásvezető: Dr. Maged Mansour, Dr. Erfan & Bagedo Hospital
- Kutatásvezető: Dr. Mohamed Rahhal, King Fahad Specialist Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 6.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-MENA-SA-IRS-2010/01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .