- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01330862
Epidemiologische studie om klinische behandelingspatronen van niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) bij MENA te beschrijven. Long-EPICLIN/ KSA (EPICLIN)
11 december 2012 bijgewerkt door: AstraZeneca
Epidemiologische studie om klinische managementpatronen van NSCLC in MENA te beschrijven. Long-EPICLIN/ KSA
De studie moet nauwkeurige, betrouwbare informatie verschaffen over de klinische behandeling van NSCLC in MENA-landen (Midden-Oosten, Noord-Afrika) om onvervulde medische behoeften van deze ziekte op te sporen. Het is een puur observationele studie; daarom worden patiënten niet vooraf door middel van een protocol toegewezen aan een bepaalde therapeutische strategie.
De behandeling zal plaatsvinden volgens de huidige klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Central
-
Qassim, Central, Saoedi-Arabië
- Research Site
-
Riyadh, Central, Saoedi-Arabië
- Research Site
-
-
Eastern
-
Dammam, Eastern, Saoedi-Arabië
- Research Site
-
-
Western
-
Jeddah, Western, Saoedi-Arabië
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle NSCLC-patiënten die naar de afdeling gaan die verantwoordelijk is voor de behandeling van dit type patiënten (bijv.
afdeling oncologie) voor het eerst (ongeacht of de patiënt lokaal, gevorderd of gemetastaseerd is) op de deelnemende locaties van 1 april 2011 tot eind september 2011
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde NSCLC-diagnose (bijv. bronchoscoop of FNAB), alle stadia, mannen en vrouwen, die voor het eerst tussen 1 april 2011 en 31 maart 2012 de verantwoordelijke afdeling voor de behandeling van dit type patiënten bezoeken, voor PRO-substeekproef: lees- en schrijfvaardigheid aangezien ze gevraagd om deel te nemen aan het PRO-gedeelte van het onderzoek. Selectie zal niet gebaseerd zijn op het ziektestadium van elke patiënt, om selectiebias te voorkomen
Uitsluitingscriteria:
- Volgens het onderzoeksontwerp zullen er geen uitsluitingscriteria zijn om een hoge validiteit te bieden en om de meest nauwkeurige informatie over de dagelijkse praktijk te verkrijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dr. Abdul Rahman Jazieh, King Fahad National Guard Hospital
- Hoofdonderzoeker: Dr. Ahmed Abdulwarith, King Fahad Specialist Hospital
- Hoofdonderzoeker: Dr. Rasha Moastafa, King Fahad Medical City
- Hoofdonderzoeker: Dr. Sherif Wafa, Prince Faisal Bin Bander oncology centre
- Hoofdonderzoeker: Dr. Maged Mansour, Dr. Erfan & Bagedo Hospital
- Hoofdonderzoeker: Dr. Mohamed Rahhal, King Fahad Specialist Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-MENA-SA-IRS-2010/01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .