- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01330862
Estudo Epidemiológico para Descrever os Padrões de Manejo Clínico do Carcinoma Pulmonar de Não Pequenas Células (NSCLC) na MENA. Pulmão-EPICLIN/ KSA (EPICLIN)
11 de dezembro de 2012 atualizado por: AstraZeneca
Estudo Epidemiológico para Descrever os Padrões de Manejo Clínico do NSCLC na MENA. Pulmão-EPICLIN/ KSA
O estudo é fornecer informações precisas e confiáveis sobre o gerenciamento clínico de NSCLC nos países MENA (Oriente Médio e Norte da África), a fim de detectar necessidades médicas não atendidas dessa doença. É um estudo puramente observacional; portanto, os pacientes não são atribuídos a uma estratégia terapêutica específica de antemão por um protocolo.
O tratamento será de acordo com a prática clínica atual.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
54
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Central
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Qassim, Central, Arábia Saudita
- Research Site
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Riyadh, Central, Arábia Saudita
- Research Site
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Eastern
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Dammam, Eastern, Arábia Saudita
- Research Site
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Western
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Jeddah, Western, Arábia Saudita
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os doentes com NSCLC que frequentam o departamento responsável pelo tratamento deste tipo de doentes (p.
Departamento de Oncologia) pela primeira vez (independentemente de o paciente ser diagnosticado com doença local, avançada ou metastática) nos locais participantes de primeiro de abril de 2011 até o final de setembro de 2011
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de NSCLC (por exemplo, broncoscópio ou PAAF), todas as fases, homens e mulheres, que tenham comparecido pela primeira vez ao serviço responsável pelo tratamento deste tipo de doentes entre 1 de abril de 2011 e 31 de março de 2012, para a subamostra PRO: saber ler e escrever uma vez que serão convidados a participar da parte PRO do estudo. A seleção não será baseada no estágio da doença de cada paciente, a fim de evitar um viés de seleção
Critério de exclusão:
- De acordo com o desenho do estudo, não haverá nenhum critério de exclusão para fornecer uma alta validade e obter as informações mais precisas sobre a prática diária real.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dr. Abdul Rahman Jazieh, King Fahad National Guard Hospital
- Investigador principal: Dr. Ahmed Abdulwarith, King Fahad Specialist Hospital
- Investigador principal: Dr. Rasha Moastafa, King Fahad Medical City
- Investigador principal: Dr. Sherif Wafa, Prince Faisal Bin Bander oncology centre
- Investigador principal: Dr. Maged Mansour, Dr. Erfan & Bagedo Hospital
- Investigador principal: Dr. Mohamed Rahhal, King Fahad Specialist Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-MENA-SA-IRS-2010/01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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