- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01330862
Estudio epidemiológico para describir los patrones de manejo clínico del carcinoma de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en MENA. Pulmón-EPICLIN/ KSA (EPICLIN)
11 de diciembre de 2012 actualizado por: AstraZeneca
Estudio epidemiológico para describir los patrones de manejo clínico de NSCLC en MENA. Pulmón-EPICLIN/ KSA
El estudio tiene como objetivo proporcionar información precisa y confiable sobre el manejo clínico del NSCLC en los países de MENA (Oriente Medio y Norte de África) para detectar las necesidades médicas no satisfechas de esta enfermedad. Es un estudio puramente observacional; por lo tanto, los pacientes no están asignados a una estrategia terapéutica particular de antemano por un protocolo.
El tratamiento será de acuerdo a la práctica clínica actual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
54
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Central
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Qassim, Central, Arabia Saudita
- Research Site
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Riyadh, Central, Arabia Saudita
- Research Site
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Eastern
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Dammam, Eastern, Arabia Saudita
- Research Site
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Western
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Jeddah, Western, Arabia Saudita
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con NSCLC que acuden al departamento responsable de tratar este tipo de pacientes (p.
Departamento de Oncología) por primera vez (independientemente de si el paciente tiene un diagnóstico de enfermedad local, avanzada o metastásica) en los centros participantes desde el primero de abril de 2011 hasta finales de septiembre de 2011
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de NSCLC (p. broncoscopio o PAAF), todos los estadios, hombres y mujeres, que acudan por primera vez al servicio responsable de atender este tipo de pacientes entre el 1 de abril de 2011 y el 31 de marzo de 2012, para submuestra PRO: saber leer y escribir ya que serán pidió participar en la parte PRO del estudio. La selección no se basará en el estadio de la enfermedad de cada paciente, para evitar un sesgo de selección.
Criterio de exclusión:
- De acuerdo con el diseño del estudio, no habrá ningún criterio de exclusión para proporcionar una alta validez y obtener la información más precisa de la práctica diaria real.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dr. Abdul Rahman Jazieh, King Fahad National Guard Hospital
- Investigador principal: Dr. Ahmed Abdulwarith, King Fahad Specialist Hospital
- Investigador principal: Dr. Rasha Moastafa, King Fahad Medical City
- Investigador principal: Dr. Sherif Wafa, Prince Faisal Bin Bander oncology centre
- Investigador principal: Dr. Maged Mansour, Dr. Erfan & Bagedo Hospital
- Investigador principal: Dr. Mohamed Rahhal, King Fahad Specialist Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-MENA-SA-IRS-2010/01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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