- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01330862
Badanie epidemiologiczne mające na celu opisanie wzorców postępowania klinicznego w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) w MENA. Lung-EPICLIN/ KSA (EPICLIN)
11 grudnia 2012 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Badanie epidemiologiczne opisujące wzorce postępowania klinicznego z NSCLC w MENA. Lung-EPICLIN/ KSA
Badanie ma na celu dostarczenie dokładnych, wiarygodnych informacji na temat postępowania klinicznego z NSCLC w krajach MENA (Bliski Wschód i Afryka Północna) w celu wykrycia niezaspokojonych potrzeb medycznych tej choroby. Jest to badanie czysto obserwacyjne; dlatego pacjenci nie są z góry przypisywani do określonej strategii terapeutycznej przez protokół.
Leczenie będzie zgodne z aktualną praktyką kliniczną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Central
-
Qassim, Central, Arabia Saudyjska
- Research Site
-
Riyadh, Central, Arabia Saudyjska
- Research Site
-
-
Eastern
-
Dammam, Eastern, Arabia Saudyjska
- Research Site
-
-
Western
-
Jeddah, Western, Arabia Saudyjska
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy chorzy na NSCLC zgłaszający się na oddział odpowiedzialny za leczenie tego typu pacjentów (np.
Oddział Onkologii) po raz pierwszy (niezależnie od tego, czy u pacjenta zdiagnozowano chorobę miejscową, zaawansowaną czy z przerzutami) w uczestniczących ośrodkach od 1 kwietnia 2011 do końca września 2011
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone rozpoznanie NSCLC (np. bronchoskopia lub BACC), wszystkie stopnie, kobiety i mężczyźni, zgłaszający się na oddział odpowiedzialny za leczenie tego typu pacjentów po raz pierwszy w okresie od 1 kwietnia 2011 do 31 marca 2012, dla podpróby PRO: umiejętność czytania i pisania, ponieważ będą poproszono o udział w części PRO badania. Selekcja nie będzie oparta na stadium choroby każdego pacjenta, aby uniknąć błędu selekcji
Kryteria wyłączenia:
- Zgodnie z projektem badania nie będzie żadnych kryteriów wykluczających, aby zapewnić wysoką trafność i uzyskać jak najdokładniejsze informacje z codziennej praktyki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dr. Abdul Rahman Jazieh, King Fahad National Guard Hospital
- Główny śledczy: Dr. Ahmed Abdulwarith, King Fahad Specialist Hospital
- Główny śledczy: Dr. Rasha Moastafa, King Fahad Medical City
- Główny śledczy: Dr. Sherif Wafa, Prince Faisal Bin Bander oncology centre
- Główny śledczy: Dr. Maged Mansour, Dr. Erfan & Bagedo Hospital
- Główny śledczy: Dr. Mohamed Rahhal, King Fahad Specialist Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-MENA-SA-IRS-2010/01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .