- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01330862
Étude épidémiologique pour décrire les modèles de prise en charge clinique du carcinome pulmonaire non à petites cellules (NSCLC) dans la région MENA. Poumon-EPICLIN/ KSA (EPICLIN)
11 décembre 2012 mis à jour par: AstraZeneca
Étude épidémiologique pour décrire les modèles de gestion clinique du NSCLC dans la région MENA. Poumon-EPICLIN/ KSA
L'étude vise à fournir des informations précises et fiables sur la gestion clinique du NSCLC dans les pays de la région MENA (Moyen-Orient et Afrique du Nord) afin de détecter les besoins médicaux non satisfaits de cette maladie. Il s'agit d'une étude purement observationnelle ; les patients ne sont donc pas préalablement affectés à une stratégie thérapeutique particulière par un protocole.
Le traitement sera conforme à la pratique clinique actuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
54
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Central
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Qassim, Central, Arabie Saoudite
- Research Site
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Riyadh, Central, Arabie Saoudite
- Research Site
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Eastern
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Dammam, Eastern, Arabie Saoudite
- Research Site
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Western
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Jeddah, Western, Arabie Saoudite
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients atteints de CBNPC fréquentant le service responsable du traitement de ce type de patients (par ex.
Service d'oncologie) pour la première fois (que le patient soit diagnostiqué avec une maladie locale, avancée ou métastatique) sur les sites participants du 1er avril 2011 à fin septembre 2011
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de NSCLC (par ex. bronchoscope ou FNAB), tous stades, hommes et femmes, fréquentant le service responsable de la prise en charge de ce type de patients pour la première fois entre le 1er avril 2011 et le 31 mars 2012, pour le sous-échantillon PRO : capacité à lire et à écrire puisqu'ils seront invité à participer à la partie PRO de l'étude. La sélection ne sera pas basée sur le stade de la maladie de chaque patient, afin d'éviter un biais de sélection
Critère d'exclusion:
- Selon la conception de l'étude, il n'y aura pas de critères d'exclusion afin de fournir une validité élevée et d'obtenir les informations les plus précises sur la pratique quotidienne réelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dr. Abdul Rahman Jazieh, King Fahad National Guard Hospital
- Chercheur principal: Dr. Ahmed Abdulwarith, King Fahad Specialist Hospital
- Chercheur principal: Dr. Rasha Moastafa, King Fahad Medical City
- Chercheur principal: Dr. Sherif Wafa, Prince Faisal Bin Bander oncology centre
- Chercheur principal: Dr. Maged Mansour, Dr. Erfan & Bagedo Hospital
- Chercheur principal: Dr. Mohamed Rahhal, King Fahad Specialist Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2011
Première publication (Estimation)
7 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-MENA-SA-IRS-2010/01
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