- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01330862
Epidemiologisk undersøgelse til beskrivelse af ikke-småcellet lungekarcinom (NSCLC) kliniske håndteringsmønstre i MENA. Lunge-EPICLIN/ KSA (EPICLIN)
11. december 2012 opdateret af: AstraZeneca
Epidemiologisk undersøgelse til beskrivelse af NSCLC Clinical Management Patterns in MENA. Lunge-EPICLIN/ KSA
Undersøgelsen skal give nøjagtige, pålidelige oplysninger om NSCLC klinisk håndtering på tværs af MENA (Mellemøsten Nordafrika) lande for at opdage udækkede medicinske behov for denne sygdom. Det er et rent observationsstudie; derfor tildeles patienter ikke en bestemt terapeutisk strategi på forhånd ved en protokol.
Behandling vil være i overensstemmelse med gældende klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
54
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Central
-
Qassim, Central, Saudi Arabien
- Research Site
-
Riyadh, Central, Saudi Arabien
- Research Site
-
-
Eastern
-
Dammam, Eastern, Saudi Arabien
- Research Site
-
-
Western
-
Jeddah, Western, Saudi Arabien
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle NSCLC-patienter, der går til den ansvarlige afdeling for behandling af denne type patienter (f.
Onkologisk afdeling) for første gang (uanset om patienten er diagnosticeret med lokal, fremskreden eller metastatisk sygdom) på de deltagende steder fra 1. april 2011 til slutningen af september 2011
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet NSCLC-diagnose (f.eks. bronkoskop eller FNAB), alle stadier, mænd og kvinder, i den ansvarlige afdeling for behandling af denne type patienter for første gang mellem 1. april 2011 og 31. marts 2012, for PRO-delprøve: evne til at læse og skrive, da de bliver bedt om at deltage i PRO-delen af undersøgelsen. Udvælgelse vil ikke være baseret på sygdomsstadiet for hver patient, for at undgå en selektionsbias
Ekskluderingskriterier:
- Ifølge undersøgelsesdesignet vil der ikke være nogen eksklusionskriterier for at give en høj validitet og for at opnå den mest nøjagtige reelle daglige praksisinformation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Dr. Abdul Rahman Jazieh, King Fahad National Guard Hospital
- Ledende efterforsker: Dr. Ahmed Abdulwarith, King Fahad Specialist Hospital
- Ledende efterforsker: Dr. Rasha Moastafa, King Fahad Medical City
- Ledende efterforsker: Dr. Sherif Wafa, Prince Faisal Bin Bander oncology centre
- Ledende efterforsker: Dr. Maged Mansour, Dr. Erfan & Bagedo Hospital
- Ledende efterforsker: Dr. Mohamed Rahhal, King Fahad Specialist Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2011
Først opslået (Skøn)
7. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-MENA-SA-IRS-2010/01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .