- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01330862
Epidemiologisk studie för att beskriva icke-småcelligt lungkarcinom (NSCLC) kliniska hanteringsmönster i MENA. Lung-EPICLIN/ KSA (EPICLIN)
11 december 2012 uppdaterad av: AstraZeneca
Epidemiologisk studie för att beskriva NSCLC Clinical Management Patterns i MENA. Lung-EPICLIN/ KSA
Studien ska tillhandahålla korrekt, tillförlitlig information om klinisk hantering av NSCLC i MENA-länder (Mellanöstra Nordafrika) för att upptäcka otillfredsställda medicinska behov av denna sjukdom. Det är en rent observationsstudie; därför tilldelas patienter inte en speciell terapeutisk strategi i förväg genom ett protokoll.
Behandlingen kommer att ske enligt gällande klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
54
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Central
-
Qassim, Central, Saudiarabien
- Research Site
-
Riyadh, Central, Saudiarabien
- Research Site
-
-
Eastern
-
Dammam, Eastern, Saudiarabien
- Research Site
-
-
Western
-
Jeddah, Western, Saudiarabien
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla NSCLC-patienter som går till den ansvariga avdelningen för att behandla denna typ av patienter (t.
Onkologiska avdelningen) för första gången (oavsett om patienten har diagnosen lokal, avancerad eller metastaserad sjukdom) på de deltagande platserna från den första april 2011 till slutet av september 2011
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad NSCLC-diagnos (t.ex. bronkoskop eller FNAB), alla stadier, män och kvinnor, går på ansvarig avdelning för behandling av denna typ av patienter för första gången mellan 1 april 2011 och 31 mars 2012, för PRO delprov: förmåga att läsa och skriva eftersom de kommer att bli ombedd att delta i PRO-delen av studien. Urval kommer inte att baseras på sjukdomsstadiet för varje patient, för att undvika en selektionsbias
Exklusions kriterier:
- Enligt studiedesignen kommer det inte att finnas några uteslutningskriterier för att ge en hög validitet och för att få den mest exakta verkliga dagliga praktiken information.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dr. Abdul Rahman Jazieh, King Fahad National Guard Hospital
- Huvudutredare: Dr. Ahmed Abdulwarith, King Fahad Specialist Hospital
- Huvudutredare: Dr. Rasha Moastafa, King Fahad Medical City
- Huvudutredare: Dr. Sherif Wafa, Prince Faisal Bin Bander oncology centre
- Huvudutredare: Dr. Maged Mansour, Dr. Erfan & Bagedo Hospital
- Huvudutredare: Dr. Mohamed Rahhal, King Fahad Specialist Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2011
Första postat (Uppskatta)
7 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-MENA-SA-IRS-2010/01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .