- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01330862
Epidemiologische Studie zur Beschreibung der klinischen Behandlungsmuster des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) in der MENA-Region. Lungen-EPICLIN/ KSA (EPICLIN)
11. Dezember 2012 aktualisiert von: AstraZeneca
Epidemiologische Studie zur Beschreibung klinischer NSCLC-Managementmuster in MENA. Lungen-EPICLIN/ KSA
Ziel der Studie ist es, genaue und zuverlässige Informationen zum klinischen Management von NSCLC in den MENA-Ländern (Naher Osten und Nordafrika) bereitzustellen, um den ungedeckten medizinischen Bedarf dieser Krankheit zu ermitteln. Es handelt sich um eine reine Beobachtungsstudie. Patienten werden daher nicht vorab durch ein Protokoll einer bestimmten Therapiestrategie zugeordnet.
Die Behandlung erfolgt entsprechend der aktuellen klinischen Praxis.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Central
-
Qassim, Central, Saudi-Arabien
- Research Site
-
Riyadh, Central, Saudi-Arabien
- Research Site
-
-
Eastern
-
Dammam, Eastern, Saudi-Arabien
- Research Site
-
-
Western
-
Jeddah, Western, Saudi-Arabien
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle NSCLC-Patienten, die die zuständige Abteilung für die Behandlung dieser Art von Patienten aufsuchen (z. B.
(Unabhängig davon, ob bei dem Patienten eine lokale, fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung diagnostiziert wird) an den teilnehmenden Standorten vom 1. April 2011 bis Ende September 2011
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte NSCLC-Diagnose (z. B. Bronchoskop oder FNAB), alle Stadien, Männer und Frauen, die zwischen dem 1. April 2011 und dem 31. März 2012 zum ersten Mal die zuständige Abteilung für die Behandlung dieser Art von Patienten besuchen, für PRO-Unterstichprobe: Lese- und Schreibfähigkeit, da sie es sein werden gebeten, am PRO-Teil der Studie teilzunehmen. Die Auswahl erfolgt nicht auf der Grundlage des Krankheitsstadiums jedes Patienten, um eine Verzerrung der Auswahl zu vermeiden
Ausschlusskriterien:
- Dem Studiendesign zufolge wird es keine Ausschlusskriterien geben, um eine hohe Validität zu gewährleisten und möglichst genaue Informationen aus der Praxis zu erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Dr. Abdul Rahman Jazieh, King Fahad National Guard Hospital
- Hauptermittler: Dr. Ahmed Abdulwarith, King Fahad Specialist Hospital
- Hauptermittler: Dr. Rasha Moastafa, King Fahad Medical City
- Hauptermittler: Dr. Sherif Wafa, Prince Faisal Bin Bander oncology centre
- Hauptermittler: Dr. Maged Mansour, Dr. Erfan & Bagedo Hospital
- Hauptermittler: Dr. Mohamed Rahhal, King Fahad Specialist Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-MENA-SA-IRS-2010/01
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .