- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01330862
Epidemiologinen tutkimus ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) kliinisen hoitomallin kuvaamiseksi MENA:ssa. Lung-EPICLIN/KSA (EPICLIN)
tiistai 11. joulukuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca
Epidemiologinen tutkimus NSCLC:n kliinisten hoitomallien kuvaamiseksi MENA:ssa. Lung-EPICLIN/KSA
Tutkimuksen tarkoituksena on tarjota tarkkaa ja luotettavaa tietoa NSCLC:n kliinisestä hoidosta MENA-maissa (Lähi-Idän Pohjois-Afrikka), jotta voidaan havaita tämän taudin täyttämättömät lääketieteelliset tarpeet. Se on puhtaasti havainnointitutkimus. siksi potilaita ei määrätä etukäteen tiettyyn hoitostrategiaan protokollalla.
Hoito tapahtuu nykyisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Qassim, Central, Saudi-Arabia
- Research Site
-
Riyadh, Central, Saudi-Arabia
- Research Site
-
-
Eastern
-
Dammam, Eastern, Saudi-Arabia
- Research Site
-
-
Western
-
Jeddah, Western, Saudi-Arabia
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki NSCLC-potilaat, jotka osallistuvat tämäntyyppisten potilaiden hoitoon vastaavalle osastolle (esim.
Onkologinen osasto) ensimmäistä kertaa (riippumatta siitä, onko potilaalla diagnosoitu paikallinen, pitkälle edennyt vai etäpesäkkeinen sairaus) osallistuvissa paikoissa 1. huhtikuuta 2011 syyskuun 2011 loppuun
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu NSCLC-diagnoosi (esim. bronkoskooppi tai FNAB), kaikki vaiheet, miehet ja naiset, jotka osallistuvat vastaavalle osastolle tämäntyyppisten potilaiden hoidosta ensimmäistä kertaa 1. huhtikuuta 2011 ja 31. maaliskuuta 2012 välisenä aikana PRO-alanäytteen osalta: kyky lukea ja kirjoittaa, koska he tulevat pyydettiin osallistumaan tutkimuksen PRO-osaan. Valinta ei perustu kunkin potilaan sairauden vaiheeseen, jotta vältetään valintaharha
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimussuunnitelman mukaan ei tule olemaan poissulkemiskriteerejä korkean validiteetin ja tarkimman todellisen päivittäisen käytännön tiedon saamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dr. Abdul Rahman Jazieh, King Fahad National Guard Hospital
- Päätutkija: Dr. Ahmed Abdulwarith, King Fahad Specialist Hospital
- Päätutkija: Dr. Rasha Moastafa, King Fahad Medical City
- Päätutkija: Dr. Sherif Wafa, Prince Faisal Bin Bander oncology centre
- Päätutkija: Dr. Maged Mansour, Dr. Erfan & Bagedo Hospital
- Päätutkija: Dr. Mohamed Rahhal, King Fahad Specialist Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-MENA-SA-IRS-2010/01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .