Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná léčba nemocí a psychoterapie při léčbě depresivních starších lidí (COPE)

4. dubna 2017 aktualizováno: Carolyn L Turvey, University of Iowa
Účelem této výzkumné studie je otestovat program vyvinutý tak, aby pomohl pacientům s chronickými srdečními nebo plicními problémy postarat se o sebe a vyrovnat se se svou nemocí nebo omezeními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

226

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Iowa City VA Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 55 let nebo starší
  • Diagnóza srdečního selhání nebo CHOPN
  • Depresivní příznaky indikované skóre BDI-II 10 nebo vyšším
  • Funkční porucha

Kritéria vyloučení:

  • Současná psychoterapie
  • Kognitivní porucha
  • Psychiatrická diagnóza
  • Aktivní sebevražedné myšlenky
  • Výrazné poškození zraku nebo sluchu
  • Bydlení v léčebně dlouhodobě nemocných

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze léčba nemocí
Behaviorální: Pouze léčba nemocí
Účastníci této skupiny budou mít 10 týdenních sezení se studijním lékařem doma a po telefonu. Zaměří se pouze na to, jak svou nemoc zvládají. Následná hodnocení se uskuteční ve 26. a 52. týdnu.
Experimentální: Kombinovaná psychoterapie a léčba nemocí
Behaviorální: Kombinovaná psychoterapie a léčba nemocí
Účastníci budou mít 10 týdenních návštěv se studijním lékařem u nich doma a po telefonu. Zaměří se na péči o sebe a zvládání nemocí, stejně jako na to, jak zvládat svou náladu/emocionálně se vyrovnat. Následná hodnocení se uskuteční ve 26. a 52. týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení příznaků deprese
Časové okno: 10 týdnů
Změna od výchozího stavu u depresivních příznaků po 10 týdnech
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kvality života/fungování
Časové okno: 10 týdnů
Změna od výchozího stavu v kvalitě života/fungování po 10 týdnech
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Iowa

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolyn L. Turvey, PhD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH086482 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pouze léčba nemocí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit