Kombinált betegségkezelés és pszichoterápia a depressziós idősek kezelésében (COPE)
2017. április 4. frissítette: Carolyn L Turvey, University of Iowa
Ennek a kutatásnak a célja egy olyan program tesztelése, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy segítsen a krónikus szív- vagy tüdőproblémákkal küzdő betegeknek gondoskodni önmagukról és megbirkózni betegségükkel vagy korlátaikkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
226
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- Iowa City VA Health Care System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 éves vagy idősebb
- Szívelégtelenség vagy COPD diagnózisa
- Depressziós tünetek, amelyeket a BDI-II pontszám 10 vagy magasabb
- Funkcionális károsodás
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi pszichoterápia
- Kognitív zavar
- Pszichiátriai diagnózis
- Aktív öngyilkossági gondolatok
- Jelentős látás- vagy halláskárosodás
- Tartós gondozási intézményben való tartózkodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak betegségkezelés
|
Ennek a csoportnak a résztvevői heti 10 ülésen vesznek részt egy vizsgálati klinikussal otthon és telefonon.
Csak arra összpontosítanak, hogyan kezelik betegségüket.
A nyomon követési értékelés a 26. és az 52. héten történik.
|
|
Kísérleti: Kombinált pszichoterápia és betegségkezelés
|
A résztvevők hetente 10 alkalommal látogatnak el egy vizsgálati klinikushoz otthonukban és telefonon.
Öngondoskodásukra és betegségkezelésükre, valamint hangulatuk kezelésére/érzelmi megbirkózásukra összpontosítanak.
A nyomon követési értékelés a 26. és az 52. héten történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depressziós tünetek csökkentése
Időkeret: 10 hét
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a depressziós tünetekben a 10. héten
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség/működés javítása
Időkeret: 10 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest az életminőségben/működésben 10 hét után
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carolyn L. Turvey, PhD, University of Iowa
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 18.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH086482 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .