Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad sjukdomshantering och psykoterapi vid behandling av deprimerade äldre (COPE)

4 april 2017 uppdaterad av: Carolyn L Turvey, University of Iowa
Syftet med denna forskningsstudie är att testa ett program utvecklat för att hjälpa patienter med kroniska hjärt- eller lungproblem att ta hand om sig själva och klara av sin sjukdom eller begränsningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

226

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Iowa City VA Health Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 55 år eller äldre
  • Diagnos av hjärtsvikt eller KOL
  • Depressiva symtom indikerade med en BDI-II-poäng på 10 eller högre
  • Funktionsnedsättning

Exklusions kriterier:

  • Aktuell psykoterapi
  • Kognitiv försämring
  • Psykiatrisk diagnos
  • Aktiva självmordstankar
  • Betydande syn- eller hörselnedsättning
  • Bostad på långtidsvårdsanstalt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast sjukdomshantering
Beteende: Endast sjukdomshantering
Deltagarna i denna grupp kommer att ha 10 sessioner i veckan med en studieläkare hemma och per telefon. De kommer bara att fokusera på hur de hanterar sin sjukdom. Uppföljningsbedömningar kommer att ske vid 26 och 52 veckor.
Experimentell: Kombinerad Psykoterapi & Sjukvård
Beteende: Kombinerad psykoterapi och sjukdomshantering
Deltagarna kommer att ha 10 veckovisa besök hos en studieläkare i sitt hem och per telefon. De kommer att fokusera på sin egenvård och sjukdomshantering samt hur man hanterar sitt humör/hanterar känslomässigt. Uppföljningsbedömningar kommer att ske vid 26 och 52 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av depressiva symtom
Tidsram: 10 veckor
Förändring från baslinjen vid depressiva symtom vid 10 veckor
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av livskvalitet/funktion
Tidsram: 10 veckor
Förändring från Baseline i livskvalitet/funktion vid 10 veckor
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Iowa

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Carolyn L. Turvey, PhD, University of Iowa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2011

Första postat (Uppskatta)

19 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH086482 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera