Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde ziektebehandeling en psychotherapie bij de behandeling van depressieve ouderen (COPE)

4 april 2017 bijgewerkt door: Carolyn L Turvey, University of Iowa
Het doel van dit onderzoek is het testen van een programma dat is ontwikkeld om patiënten met chronische hart- of longproblemen te helpen voor zichzelf te zorgen en om te gaan met hun ziekte of beperkingen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

226

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Iowa City VA Health Care System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 55 jaar of ouder
  • Diagnose van hartfalen of COPD
  • Depressieve symptomen aangegeven door een BDI-II-score van 10 of hoger
  • Functionele beperking

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige psychotherapie
  • Cognitieve beperking
  • Psychiatrische diagnose
  • Actieve zelfmoordgedachten
  • Aanzienlijke zicht- of gehoorbeperking
  • Woonachtig in instelling voor langdurige zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen ziektebeheer
Deelnemers aan deze groep hebben 10 wekelijkse sessies met een studiearts thuis en telefonisch. Ze zullen zich alleen concentreren op hoe ze met hun ziekte omgaan. Vervolgbeoordelingen vinden plaats na 26 en 52 weken.
Experimenteel: Gecombineerde psychotherapie en ziektebeheer
Deelnemers zullen 10 wekelijkse bezoeken hebben met een studiearts bij hen thuis en per telefoon. Ze zullen zich concentreren op hun zelfzorg en ziektebeheer, evenals hoe ze hun humeur / emotioneel kunnen beheren. Vervolgbeoordelingen vinden plaats na 26 en 52 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van depressieve symptomen
Tijdsspanne: 10 weken
Verandering van baseline in depressieve symptomen na 10 weken
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de kwaliteit van leven/functioneren
Tijdsspanne: 10 weken
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven/functioneren na 10 weken
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolyn L. Turvey, PhD, University of Iowa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alleen ziektebeheer

3
Abonneren