Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert sykdomsbehandling og psykoterapi ved behandling av deprimerte eldre (COPE)

4. april 2017 oppdatert av: Carolyn L Turvey, University of Iowa
Hensikten med denne forskningsstudien er å teste ut et program utviklet for å hjelpe pasienter med kroniske hjerte- eller lungeproblemer med å ta vare på seg selv og takle sin sykdom eller begrensninger.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

226

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Iowa City VA Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 55 år eller eldre
  • Diagnose av hjertesvikt eller KOLS
  • Depressive symptomer indikert med en BDI-II-score på 10 eller høyere
  • Funksjonssvikt

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende psykoterapi
  • Kognitiv svikt
  • Psykiatrisk diagnose
  • Aktive selvmordstanker
  • Betydelig syns- eller hørselshemming
  • Bosted i langtidspleieinstitusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun sykdomsbehandling
Deltakerne i denne gruppen vil ha 10 ukentlige økter med en studiekliniker hjemme og på telefon. De vil kun fokusere på hvordan de håndterer sykdommen sin. Oppfølgingsvurderinger vil skje ved 26 og 52 uker.
Eksperimentell: Kombinert psykoterapi og sykdomsbehandling
Deltakerne vil ha 10 ukentlige besøk hos en studiekliniker hjemme og på telefon. De vil fokusere på egenomsorg og sykdomshåndtering, samt hvordan de skal håndtere humøret/takle følelsesmessig. Oppfølgingsvurderinger vil skje ved 26 og 52 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i depressive symptomer
Tidsramme: 10 uker
Endring fra baseline ved depressive symptomer ved 10 uker
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av livskvalitet/funksjon
Tidsramme: 10 uker
Endring fra Baseline i livskvalitet/funksjon ved 10 uker
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolyn L. Turvey, PhD, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kun sykdomsbehandling

3
Abonnere