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Gestão combinada de doenças e psicoterapia no tratamento de idosos deprimidos (COPE)

4 de abril de 2017 atualizado por: Carolyn L Turvey, University of Iowa
O objetivo deste estudo de pesquisa é testar um programa desenvolvido para ajudar pacientes com problemas cardíacos ou pulmonares crônicos a cuidar de si mesmos e lidar com sua doença ou limitações.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

226

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Iowa City VA Health Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 55 anos ou mais
  • Diagnóstico de Insuficiência Cardíaca ou DPOC
  • Sintomas depressivos indicados por uma pontuação BDI-II de 10 ou superior
  • Comprometimento funcional

Critério de exclusão:

  • psicoterapia atual
  • Comprometimento Cognitivo
  • diagnóstico psiquiátrico
  • Pensamentos suicidas ativos
  • Visão significativa ou deficiência auditiva
  • Residência em instituição de longa permanência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Somente Gerenciamento de Doenças
Os participantes deste grupo terão 10 sessões semanais com um clínico do estudo em casa e por telefone. Eles se concentrarão apenas em como gerenciam sua doença. As avaliações de acompanhamento ocorrerão em 26 e 52 semanas.
Experimental: Psicoterapia combinada e gerenciamento de doenças
Os participantes terão 10 visitas semanais com um clínico do estudo em sua casa e por telefone. Eles se concentrarão em seu autocuidado e gerenciamento de doenças, bem como em como gerenciar seu humor/lidar emocionalmente. As avaliações de acompanhamento ocorrerão em 26 e 52 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução dos sintomas depressivos
Prazo: 10 semanas
Mudança da linha de base em sintomas depressivos em 10 semanas
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria na qualidade de vida/funcionamento
Prazo: 10 semanas
Mudança da linha de base na qualidade de vida/funcionamento em 10 semanas
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn L. Turvey, PhD, University of Iowa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2017

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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