- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01337726
Yhdistetty sairaudenhoito ja psykoterapia masentuneiden vanhusten hoidossa (COPE)
tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Carolyn L Turvey, University of Iowa
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on testata ohjelmaa, joka on kehitetty auttamaan potilaita, joilla on kroonisia sydän- tai keuhkosairauksia, pitämään huolta itsestään ja selviytymään sairauksistaan tai rajoituksistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
226
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Iowa City VA Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 55 vuotta tai vanhempi
- Sydämen vajaatoiminnan tai COPD:n diagnoosi
- Masennusoireet, jotka osoittavat BDI-II-pisteet 10 tai enemmän
- Toiminnallinen vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykoterapia
- Kognitiivinen rajoite
- Psykiatrinen diagnoosi
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset
- Merkittävä näkö- tai kuulovaurio
- Asuminen pitkäaikaishoitolaitoksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain sairaudenhoito
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat 10 viikoittaista istuntoa tutkimuskliinikon kanssa kotona ja puhelimitse.
He keskittyvät vain siihen, kuinka he hallitsevat sairautensa.
Seurantaarvioinnit suoritetaan viikolla 26 ja 52.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty psykoterapia ja sairaudenhallinta
|
Osallistujat saavat 10 viikoittaista käyntiä tutkimuskliinikon luona kotona ja puhelimitse.
He keskittyvät itsehoitoon ja sairaudenhallintaan sekä mielialan hallitsemiseen/emotionaaliseen selviytymiseen.
Seurantaarvioinnit suoritetaan viikolla 26 ja 52.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden väheneminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Muutos masennusoireiden lähtötasosta 10 viikon kohdalla
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun/toiminnan parantaminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa/toiminnassa 10 viikon kohdalla
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn L. Turvey, PhD, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH086482 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .