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Kombiniertes Krankheitsmanagement und Psychotherapie bei der Behandlung depressiver älterer Menschen (COPE)

4. April 2017 aktualisiert von: Carolyn L Turvey, University of Iowa
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, ein Programm zu testen, das entwickelt wurde, um Patienten mit chronischen Herz- oder Lungenproblemen dabei zu helfen, für sich selbst zu sorgen und mit ihrer Krankheit oder Einschränkungen umzugehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

226

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Iowa City VA Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 55 Jahre oder älter
  • Diagnose von Herzinsuffizienz oder COPD
  • Depressive Symptome, angezeigt durch einen BDI-II-Wert von 10 oder höher
  • Funktionsbeeinträchtigung

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Psychotherapie
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Psychiatrische Diagnose
  • Aktive Selbstmordgedanken
  • Erhebliche Seh- oder Hörbehinderung
  • Aufenthalt in einer Langzeitpflegeeinrichtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Krankheitsmanagement
Verhalten: Nur Krankheitsmanagement
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an 10 wöchentlichen Sitzungen mit einem Studienarzt zu Hause und telefonisch teil. Sie werden sich nur darauf konzentrieren, wie sie mit ihrer Krankheit umgehen. Nachuntersuchungen erfolgen nach 26 und 52 Wochen.
Experimental: Kombinierte Psychotherapie und Krankheitsmanagement
Verhalten: Kombinierte Psychotherapie und Krankheitsmanagement
Die Teilnehmer haben 10 wöchentliche Besuche bei einem Studienarzt bei sich zu Hause und telefonisch. Sie werden sich auf ihre Selbstfürsorge und Krankheitsbewältigung sowie darauf konzentrieren, wie sie mit ihrer Stimmung und emotionalen Bewältigung umgehen können. Nachuntersuchungen erfolgen nach 26 und 52 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung depressiver Symptome
Zeitfenster: 10 Wochen
Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Lebensqualität/Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 10 Wochen
Veränderung der Lebensqualität/Funktionsfähigkeit nach 10 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Iowa

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Carolyn L. Turvey, PhD, University of Iowa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH086482 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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