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Manejo combinado de enfermedades y psicoterapia en el tratamiento de ancianos deprimidos (COPE)

4 de abril de 2017 actualizado por: Carolyn L Turvey, University of Iowa
El propósito de este estudio de investigación es probar un programa desarrollado para ayudar a los pacientes con problemas cardíacos o pulmonares crónicos a cuidarse a sí mismos y hacer frente a su enfermedad o limitaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

226

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Iowa City VA Health Care System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 55 años o más
  • Diagnóstico de insuficiencia cardíaca o EPOC
  • Síntomas depresivos indicados por una puntuación BDI-II de 10 o superior
  • Deterioro funcional

Criterio de exclusión:

  • Psicoterapia actual
  • Deterioro Cognitivo
  • Diagnóstico psiquiátrico
  • pensamientos suicidas activos
  • Discapacidad visual o auditiva significativa
  • Residencia en un centro de atención a largo plazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Solo manejo de enfermedades
Conductual: Solo manejo de enfermedades
Los participantes de este grupo tendrán 10 sesiones semanales con un médico del estudio en casa y por teléfono. Se centrarán únicamente en cómo manejan su enfermedad. Las evaluaciones de seguimiento se realizarán a las 26 y 52 semanas.
Experimental: Psicoterapia combinada y manejo de enfermedades
Conductual: Psicoterapia Combinada y Manejo de Enfermedades
Los participantes tendrán 10 visitas semanales con un médico del estudio en su hogar y por teléfono. Se centrarán en su autocuidado y manejo de enfermedades, así como en cómo manejar su estado de ánimo/afrontar emocionalmente. Las evaluaciones de seguimiento se realizarán a las 26 y 52 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos a las 10 semanas
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en la calidad de vida/funcionamiento
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambio desde el inicio en la calidad de vida/funcionamiento a las 10 semanas
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Iowa

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn L. Turvey, PhD, University of Iowa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH086482 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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