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Gestion combinée de la maladie et psychothérapie dans le traitement des personnes âgées déprimées (COPE)

4 avril 2017 mis à jour par: Carolyn L Turvey, University of Iowa
Le but de cette étude de recherche est de tester un programme développé pour aider les patients souffrant de problèmes cardiaques ou pulmonaires chroniques à prendre soin d'eux-mêmes et à faire face à leur maladie ou leurs limitations.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

226

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Iowa City VA Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 55 ans ou plus
  • Diagnostic d'insuffisance cardiaque ou MPOC
  • Symptômes dépressifs indiqués par un score BDI-II de 10 ou plus
  • Déficience fonctionnelle

Critère d'exclusion:

  • Psychothérapie actuelle
  • Déficience cognitive
  • Diagnostic psychiatrique
  • Pensées suicidaires actives
  • Déficience visuelle ou auditive importante
  • Résidence dans un établissement de soins de longue durée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Gestion de la maladie uniquement
Comportemental: Gestion de la maladie uniquement
Les participants de ce groupe auront 10 séances hebdomadaires avec un clinicien de l'étude à domicile et par téléphone. Ils se concentreront uniquement sur la façon dont ils gèrent leur maladie. Des évaluations de suivi auront lieu à 26 et 52 semaines.
Expérimental: Psychothérapie et gestion des maladies combinées
Comportemental: Psychothérapie et gestion des maladies combinées
Les participants auront 10 visites hebdomadaires avec un clinicien de l'étude à leur domicile et par téléphone. Ils se concentreront sur leurs soins personnels et la gestion de leur maladie, ainsi que sur la façon de gérer leur humeur/se débrouiller émotionnellement. Des évaluations de suivi auront lieu à 26 et 52 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction des symptômes dépressifs
Délai: 10 semaines
Changement par rapport au départ dans les symptômes dépressifs à 10 semaines
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la qualité de vie/fonctionnement
Délai: 10 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie/fonctionnement à 10 semaines
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Iowa

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carolyn L. Turvey, PhD, University of Iowa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2011

Première publication (Estimation)

19 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH086482 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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